Paracetamol Galena 120 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2022
Składnik aktywny:
Paracetamolum
Dostępny od:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Kod ATC:
N02BE01
INN (International Nazwa):
Paracetamolum
Dawkowanie:
120 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990938513
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
PARACETAMOL GALENA
120 mg/5 ml, syrop
Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli u dzieci po upływie 3 dni, a u dorosłych po upływie 3 dni w
przypadku gorączki i 5 dni
w przypadku bólu, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Paracetamol Galena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Galena
3.
Jak stosować lek Paracetamol Galena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Galena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Paracetamol Galena i w jakim celu się go stosuje
Paracetamol Galena w postaci syropu jest lekiem o działaniu
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
przeznaczonym w szczególności dla dzieci.
Paracetamol Galena stosuje się w przypadku bólu różnego
pochodzenia o małym i średnim nasileniu
(ból głowy, zębów, mięśni, stawów, bóle miesiączkowe,
nerwobóle i inne), a także w czasie
występowania gorączki w przeziębieniach i stanach grypopodobnych.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Galena
Kiedy nie stosować leku Paracetamol Galena
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku ciężkiej niewydolnoś
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARACETAMOL GALENA, 120 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 120 mg paracetamolu (Paracetamolum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml syropu zawiera:
400 mg glicerolu,
357 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (E 420),
1 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216),
0,5 mg czerwieni koszenilowej (E 124),
0,6973 mg glikolu propylenowego (składnik aromatu owoców leśnych),
0,1426 mg etanolu (składnik aromatu owoców leśnych).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysta, czerwona ciecz o zapachu owoców leśnych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Ból różnego pochodzenia o małym i średnim nasileniu: ból głowy,
zębów, mięśni, stawów, bóle
miesiączkowe, nerwobóle i inne.
Gorączka w przeziębieniach i stanach grypopodobnych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy dawkuje się podobnie w obu wskazaniach, tj. jako
środek przeciwbólowy i jako
środek przeciwgorączkowy.
Zalecana jednorazowa dawka u dzieci wynosi od 10 do 15 miligramów
paracetamolu na kilogram
masy ciała (10 – 15 mg/kg m. c.), nie częściej niż co 4 godziny,
maksymalnie do 4 razy na dobę.
Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała dziecka.
Poniżej zamieszczono przykładowe dawkowanie w zależności od masy
ciała i orientacyjnego wieku:
2
Masa ciała* (przybliżony wiek
dziecka)
Dawka jednorazowa (ilość
syropu w ml)
6 kg (3 miesiące)
2,5 ml
8 - 10 kg (6 - 12 miesięcy)
5,0 ml
12,5 - 17 kg (2 - 4 lata)
7,5 ml
19 - 21 kg (5 - 6 lat)
10,0 ml
30 kg (9 lat)
12,5 ml
36 kg (11 lat)
15,0 ml
42 kg (12 lat)
17,5 ml
* Według siatki centylowej opracowania I. Palczewska, Z.
Niedźwiecka, 1999 r.
U dzieci poniżej 3 miesiąca życia nie należy stosować produktu
leczniczego Paracetamol Galena
bez konsultacji z lekarzem.
Maksymalna dobowa dawka u dzieci wynosi 60 mg paracetamolu na kilogram
m
Przeczytaj cały dokument
