Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
N02BE01
Paracetamolum
120 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990938513
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PARACETAMOL GALENA 120 mg/5 ml, syrop Paracetamolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli u dzieci po upływie 3 dni, a u dorosłych po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Paracetamol Galena i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Galena 3. Jak stosować lek Paracetamol Galena 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paracetamol Galena 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Paracetamol Galena i w jakim celu się go stosuje Paracetamol Galena w postaci syropu jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym przeznaczonym w szczególności dla dzieci. Paracetamol Galena stosuje się w przypadku bólu różnego pochodzenia o małym i średnim nasileniu (ból głowy, zębów, mięśni, stawów, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne), a także w czasie występowania gorączki w przeziębieniach i stanach grypopodobnych. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Galena Kiedy nie stosować leku Paracetamol Galena - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku ciężkiej niewydolnoś Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARACETAMOL GALENA, 120 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 120 mg paracetamolu (Paracetamolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml syropu zawiera: 400 mg glicerolu, 357 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (E 420), 1 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216), 0,5 mg czerwieni koszenilowej (E 124), 0,6973 mg glikolu propylenowego (składnik aromatu owoców leśnych), 0,1426 mg etanolu (składnik aromatu owoców leśnych). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Przezroczysta, czerwona ciecz o zapachu owoców leśnych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ból różnego pochodzenia o małym i średnim nasileniu: ból głowy, zębów, mięśni, stawów, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne. Gorączka w przeziębieniach i stanach grypopodobnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci i młodzież Produkt leczniczy dawkuje się podobnie w obu wskazaniach, tj. jako środek przeciwbólowy i jako środek przeciwgorączkowy. Zalecana jednorazowa dawka u dzieci wynosi od 10 do 15 miligramów paracetamolu na kilogram masy ciała (10 – 15 mg/kg m. c.), nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie do 4 razy na dobę. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała dziecka. Poniżej zamieszczono przykładowe dawkowanie w zależności od masy ciała i orientacyjnego wieku: 2 Masa ciała* (przybliżony wiek dziecka) Dawka jednorazowa (ilość syropu w ml) 6 kg (3 miesiące) 2,5 ml 8 - 10 kg (6 - 12 miesięcy) 5,0 ml 12,5 - 17 kg (2 - 4 lata) 7,5 ml 19 - 21 kg (5 - 6 lat) 10,0 ml 30 kg (9 lat) 12,5 ml 36 kg (11 lat) 15,0 ml 42 kg (12 lat) 17,5 ml * Według siatki centylowej opracowania I. Palczewska, Z. Niedźwiecka, 1999 r. U dzieci poniżej 3 miesiąca życia nie należy stosować produktu leczniczego Paracetamol Galena bez konsultacji z lekarzem. Maksymalna dobowa dawka u dzieci wynosi 60 mg paracetamolu na kilogram m Les hele dokumentet