Novem
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-06-2017
Składnik aktywny:
meloxikám
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha, illetve sertés:CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. A borjak eltávolítása utáni postoperatív fájdalom enyhítésére. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A kisebb lágyszövet-műtéttel, például a kasztrálással kapcsolatos posztoperatív fájdalom enyhítésére. Novem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha, illetve sertés:CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. A borjak eltávolítása utáni postoperatív fájdalom enyhítésére. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. Novem 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha:használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális újra hidratáló kezelés a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2004-03-02
Ulotka dla pacjenta
36
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
37
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NOVEM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK ÉS SERTÉSEKNEK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
SPANYOLORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám
5 mg
Etanol
150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után
fellépő fájdalom enyhítésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
v
érzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
gyógykezelésére.
38
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
5 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol
150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után
fellépő fájdalom enyhítésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
v
érzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
gyógykezelésére.
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Novem-mel végzett
kezelése csökkenti a posztoperatív
fájdalmat. A Novem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő
fájdalomcsillapítást a
szarvatlan
Przeczytaj cały dokument
