Novem

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

meloxikám

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloxicam

Θεραπευτική ομάδα:

Pigs; Cattle

Θεραπευτική περιοχή:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha, illetve sertés:CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. A borjak eltávolítása utáni postoperatív fájdalom enyhítésére. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A kisebb lágyszövet-műtéttel, például a kasztrálással kapcsolatos posztoperatív fájdalom enyhítésére. Novem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha, illetve sertés:CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. A borjak eltávolítása utáni postoperatív fájdalom enyhítésére. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. Novem 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha:használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális újra hidratáló kezelés a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 13

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

2004-03-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

36
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
37
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NOVEM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK ÉS SERTÉSEKNEK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
SPANYOLORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám
5 mg
Etanol
150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után
fellépő fájdalom enyhítésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
v
érzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
gyógykezelésére.
38
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
6.
MELLÉKHATÁSOK

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
5 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol
150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után
fellépő fájdalom enyhítésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
v
érzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
gyógykezelésére.
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Novem-mel végzett
kezelése csökkenti a posztoperatív
fájdalmat. A Novem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő
fájdalomcsillapítást a
szarvatlan�