Nobivac Bb
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-11-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-11-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-11-2007
Składnik aktywny:
ceppo batterico vivo Bordetella bronchiseptica B-C2
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QI06AE02
INN (International Nazwa):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Grupa terapeutyczna:
Gatti
Dziedzina terapeutyczna:
Prodotti immunologici per felidae,
Wskazania:
Per l'immunizzazione attiva dei gatti, di età pari o superiore a 1 mese, per ridurre i segni clinici della malattia del tratto respiratorio superiore associata a Bordetella bronchiseptica. Inizio dell'immunità: l'insorgenza dell'immunità è stata stabilita in gatti di 8 settimane di età già 72 ore dopo la vaccinazione. Durata dell'immunità: la durata dell'immunità è fino a 1 anno. Non sono disponibili dati sull'influenza degli anticorpi materni sull'effetto della vaccinazione con Nobivac Bb per i gatti. Dalla letteratura si ritiene che questo tipo di vaccino intranasale sia in grado di indurre una risposta immunitaria senza interferenze da anticorpi derivati dalla madre.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2002-09-10
Ulotka dla pacjenta
15
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
16
FOGLIO ILLUSTRATIVO PER:
NOBIVAC BB LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PER GATTI
1.
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
Olanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Liofilizzato:
10
6,3
-10
8,3
UFC del ceppo vivo B-C2 di
_Bordetella bronchiseptica._
Solvente:
Acqua per preparazioni iniettabili
Liofilizzato: pastiglia biancastra o color crema.
Solvente: soluzione limpida incolore.
4.
INDICAZIONE(I)
Per l’immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età,
per la riduzione dei sintomi clinici da
_Bordetella bronchiseptica _
associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
L'insorgenza dell' immunità è stata stabilita, in gatti di 8
settimane di età, entro le 72 ore dalla
vaccinazione.
La durata dell’immunità è fino ad 1 anno.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente dopo la somministrazione si possono presentare
starnuti, tosse, scoli oculari e nasali
leggeri e transitori. In seguito a sovradosaggio, gli stessi sintomi
compaiono particolarmente in
cuccioli sensibili molto giovani. Un appropriato trattamento
antibiotico può essere indicato nei gatti
che presentino sintomi più gravi.
17
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI
SOMMINISTRAZIONE
Una dose di 0,2 ml di vaccino ricostituito almeno 72 or
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Liofilizzato:
PRINCIPIO ATTIVO:
10
6,3
-10
8,3
unità formanti colonia (UFC) del batterio vivo
_Bordetella bronchiseptica_
ceppo B-C2.
Solvente:
Acqua per preparazioni iniettabili
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione.
Liofilizzato: pastiglia biancastra o color crema.
Solvente: soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età,
per ridurre i sintomi clinici da
_Bordetella bronchiseptica _
associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
Insorgenza dell'immunità: L'insorgenza dell'immunità è stata
stabilita, in gatti di 8 settimane di età,
entro le 72 ore dalla vaccinazione.
Durata dell'immunità: La durata dell’immunità è fino ad 1 anno.
Non sono disponibili dati relativi all'influenza degli anticorpi
materni sugli effetti della vaccinazione
con Nobivac Bb per gatti. In base a dati bibliografici si è stabilito
che questo tipo di vaccino
intranasale è in grado di indurre una risposta immunitaria senza
interferenze da parte degli anticorpi di
origine materna.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
3
Nel caso in cui vengano somministrati degli antibiotici entro una
settimana dalla vaccinazione, ripetere
la vaccinazione alla fine del trattamento antibiotico.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo gatti sani.
Il verificarsi di starnuti da parte del soggetto dopo la
somministrazione non influisce negativamente
sull'efficacia del medicinale veterinario.
Non somministrare duran
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