Nimbex 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2021
Składnik aktywny:
Cisatracurii besilas
Dostępny od:
Aspen Pharma Trading Ltd.
Kod ATC:
M03AC11
INN (International Nazwa):
Cisatracurium
Dawkowanie:
2 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990412815; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990412822; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990412839
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
_Nimbex 2008_09_badanie czytelności _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIMBEX 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_ _
(
_Cisatracurium_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:_ _
1.
Co to jest Nimbex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimbex
3.
Jak stosować lek Nimbex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nimbex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NIMBEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nimbex zawiera substancję zwaną cisatrakurium (w postaci
benzenosulfonianu cisatrakurium) i
należy do grupy leków zwiotczających mięśnie.
Lek Nimbex jest stosowany:
•
w celu zwiotczenia mięśni w trakcie zabiegów chirurgicznych (w tym
kardiochirurgicznych) u
dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia,
•
w celu ułatwienia wprowadzenia rurki do tchawicy (intubacja
dotchawicza), w przypadku
konieczności zastosowania u pacjenta wspomagania oddychania,
•
w celu zwiotczenia mięśni u pacjentów na Oddziałach Intensywnej
Terapii.
W celu uzyskania dodatkowych informacji o leku, należy skontaktować
się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIMBEX
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIMBEX
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cisatrakurium,
jakikolwiek inny lek zwiotczający
mięśnie lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nimbex
(patrz punkt 6),
•
jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości nieprawidłowa reakcja
na leki znieczulające.
Jeżeli którakolwiek z powyższych sytu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_Nimbex ChPL 2008_09 CSP _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nimbex, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 2 mg cisatrakurium (
_Cisatracurium_
), w postaci benzenosulfonianu
cisatrakurium.
Jedna ampułka 2,5 ml zawiera 5 mg cisatrakurium.
Jedna ampułka 5 ml zawiera 10 mg cisatrakurium.
Jedna ampułka 10 ml zawiera 20 mg cisatrakurium.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji.
Roztwór bezbarwny do jasnożółtego lub zielonawożółtego. Nie
zawiera widocznych cząstek stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt Nimbex jest środkiem blokującym przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe, o średnio długim
czasie działania, wywołującym blok niedepolaryzacyjny
(polaryzacyjny, konkurencyjny),
przeznaczonym do podawania dożylnego.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniami do stosowania produktu Nimbex są zabiegi chirurgiczne i
zabiegi diagnostyczno-
terapeutyczne. Może być stosowany także u osób dorosłych
wymagających intensywnej terapii. Może
być on stosowany podczas znieczulenia ogólnego lub razem z lekami
uspokajającymi w Oddziałach
Intensywnej Terapii (OIT) w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych
oraz ułatwienia stosowania
intubacji dotchawiczej i wentylacji kontrolowanej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Nimbex nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce ani
podawany przez tę samą igłę
razem z propofolem lub z roztworami zasadowymi, np. tiopentalem sodu
(patrz punkt 6.2).
Produkt Nimbex nie zawiera środków konserwujących i jest
przeznaczony do jednorazowego użycia.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE MONITOROWANIA
W celu indywidualnego dostosowania dawki, podczas podawania produktu
Nimbex zaleca się
monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, podobnie jak w
przypadku innych środków
blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
_ _
PODANIE WE WSTRZYKNIĘCIACH DOŻYLNYCH:
DAWKOWANIE U DOROSŁYCH
- 2 -
_Nimb
Przeczytaj cały dokument
