Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cisatracurii besilas
Aspen Pharma Trading Ltd.
M03AC11
Cisatracurium
2 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990412815; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990412822; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990412839
Bezterminowe
_Nimbex 2008_09_badanie czytelności _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NIMBEX 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI _ _ ( _Cisatracurium_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI:_ _ 1. Co to jest Nimbex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimbex 3. Jak stosować lek Nimbex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nimbex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NIMBEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Nimbex zawiera substancję zwaną cisatrakurium (w postaci benzenosulfonianu cisatrakurium) i należy do grupy leków zwiotczających mięśnie. Lek Nimbex jest stosowany: • w celu zwiotczenia mięśni w trakcie zabiegów chirurgicznych (w tym kardiochirurgicznych) u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia, • w celu ułatwienia wprowadzenia rurki do tchawicy (intubacja dotchawicza), w przypadku konieczności zastosowania u pacjenta wspomagania oddychania, • w celu zwiotczenia mięśni u pacjentów na Oddziałach Intensywnej Terapii. W celu uzyskania dodatkowych informacji o leku, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIMBEX _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIMBEX • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cisatrakurium, jakikolwiek inny lek zwiotczający mięśnie lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nimbex (patrz punkt 6), • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości nieprawidłowa reakcja na leki znieczulające. Jeżeli którakolwiek z powyższych sytu Read the complete document
_Nimbex ChPL 2008_09 CSP _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nimbex, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 2 mg cisatrakurium ( _Cisatracurium_ ), w postaci benzenosulfonianu cisatrakurium. Jedna ampułka 2,5 ml zawiera 5 mg cisatrakurium. Jedna ampułka 5 ml zawiera 10 mg cisatrakurium. Jedna ampułka 10 ml zawiera 20 mg cisatrakurium. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań i infuzji. Roztwór bezbarwny do jasnożółtego lub zielonawożółtego. Nie zawiera widocznych cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt Nimbex jest środkiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, o średnio długim czasie działania, wywołującym blok niedepolaryzacyjny (polaryzacyjny, konkurencyjny), przeznaczonym do podawania dożylnego. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniami do stosowania produktu Nimbex są zabiegi chirurgiczne i zabiegi diagnostyczno- terapeutyczne. Może być stosowany także u osób dorosłych wymagających intensywnej terapii. Może być on stosowany podczas znieczulenia ogólnego lub razem z lekami uspokajającymi w Oddziałach Intensywnej Terapii (OIT) w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych oraz ułatwienia stosowania intubacji dotchawiczej i wentylacji kontrolowanej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Nimbex nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce ani podawany przez tę samą igłę razem z propofolem lub z roztworami zasadowymi, np. tiopentalem sodu (patrz punkt 6.2). Produkt Nimbex nie zawiera środków konserwujących i jest przeznaczony do jednorazowego użycia. WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE MONITOROWANIA W celu indywidualnego dostosowania dawki, podczas podawania produktu Nimbex zaleca się monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, podobnie jak w przypadku innych środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. _ _ PODANIE WE WSTRZYKNIĘCIACH DOŻYLNYCH: DAWKOWANIE U DOROSŁYCH - 2 - _Nimb Read the complete document