Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
nepafenak
Novartis Europharm Limited
S01BC10
nepafenac
Augnlækningar
Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures
Nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.
Revision: 17
Leyfilegt
2007-12-11
32 B. FYLGISEÐILL 33 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NEVANAC 1 MG/ML AUGNDROPAR, DREIFA nepafenak LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota NEVANAC 3. Hvernig nota á NEVANAC 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á NEVANAC 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEVANAC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ NEVANAC inniheldur virka efnið nepafenak og tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi lyf, sem eru ekki sterar (NSAID). NEVANAC er ætlað fullorðnum: - til að koma í veg fyrir og draga úr augnverk og bólgu eftir dreraðgerð á auga - til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli (bólgu í afturhluta augans) eftir dreraðgerð á auga hjá sjúklingum með sykursýki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEVANAC EKKI MÁ NOTA NEVANAC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nepafenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum bólgueyðandi lyfjum sem eru ekki sterar. - ef þú hefur fengið astma, húðofnæmi eða miklar bólgur í nefinu þegar þú hefur notað önnur NSAID lyf. Dæmi um NSAID lyf eru: asetýlsalisýlsýra, íbúprófen, ketóprófen, píroxíkam, díklófenak. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafr Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS NEVANAC 1 mg/ml augndropar, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af dreifu inniheldur 1 mg af nepafenaki. Hjálparefni með þekkta verkun Hver ml af dreifu inniheldur 0,05 mg af bensalkónklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, dreifa. Ljósgul til ljósappelsínugul einsleit dreifa, pH 7,4 (um það bil). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR NEVANAC 1 mg/ml er ætlað fullorðnum: - Til að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð - Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli í tengslum við dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir, þ.m.t aldraðir _ Til að fyrirbyggja og meðhöndla verki og bólgu. Skammtur er 1 dropi af NEVANAC í tárusekk í sjúka/sjúku augað/augun 3 sinnum á sólarhring, byrjað 1 degi fyrir dreraðgerð, haldið áfram sama dag og aðgerð fer fram og fyrstu 2 vikurnar eftir aðgerð. Framlengja má meðferð svo hún vari fyrstu 3 vikurnar eftir aðgerð, ef læknirinn mælir svo fyrir um. Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð. Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð, hjá sjúklingum með sykursýki, skal gefa skammt sem er 1 dropi af NEVANAC í tárusekk í sjúka/sjúku augað/augun 3 sinnum á sólarhring, byrjað 1 degi fyrir dreraðgerð, haldið áfram sama dag og aðgerð fer fram og í allt að 60 daga eftir aðgerð, ef læknirinn mælir svo fyrir um. Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð. _Sérstakir sjúklingahópar _ _Sjúklingar með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi _ Notkun NEVANAC hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Nepafenak skilst aðallega út með umbroti og er altæk útsetning fyrir lyfinu fremur lítil eftir staðbundna lyfjagjöf í auga. Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þess Przeczytaj cały dokument