Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rotigotine
UCB Pharma S.A.
N04BC09
rotigotine
Mediċini Kontra l-Parkinson
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Marda ta 'Parkinson: Neupro huwa indikat għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi ta' marda ta 'Parkinson idjopatika fi stadju bikri bħala monoterapija (i. mingħajr levodopa) jew flimkien ma 'levodopa, i. matul il-kors tal-marda, permezz li stadji tard meta l-effett ta ' ticlopidine hydrochloride wears off jew issir inkonsistenti u l-oxxillazzjonijiet ta ' l-effett terapewtiku jiġru (tmiem ta ' l-oxxillazzjonijiet doża jew "fuq off"). Kwiet-sindrome tas-saqajn: Neupro huwa indikat għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika kwiet-sindrome tas-saqajn fl-adulti.
Revision: 31
Awtorizzat
2006-02-15
126 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 127 Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall- min qed jagħmel użu minnha Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Rotigotine Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’dan il-fuljett 1. X’inhu Neupro u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Neupro 3. Kif għandek tuża Neupro 4. Effetti sekondarji possibli 5. Kif taħżen Neupro 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’inhu Neupro u gћalxiex jintuża X’inhu Neupro Neupro fih is-sustanza attiva rotigotine. Jappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa agonisti ta’ dopamine. Dopamine huwa messaġġier fil- moħħ importanti għal moviment. Għalxiex jintuża Neupro Neupro jintuża fl-adulti biex jikkura u jittratta s-sinjali u s-sintomi ta: is-sindromu ta’ Restless Legs (RLS) li tista` tiġi assoċjata ma’ skonfort f’riġlejk u dirgħajk. L-impuls li tiċċaqlaq l’hemm u l’hawn, disturbi fl-irqad, tħossok għajjien jew bi nagħas waqt il-ġurnata. It- trattament b’ Neupro jtaffi jew inaqqas it-tul ta’ dawn is-sintomi. 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Neupro Tużax Neupro jekk: - inti allerġiku/a għal rotigotine jew sustanzi l-oħra ta’ din il-mediċina (elenkati f’ sezzjoni 6). - ikollok bżonn li ssirlek immaġni bir-riżo Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Kull impjastru jerħi 1 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa. Kull impjastru ta’ 5 cm 2 fih 2.25 mg ta’ rotigotine. Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Kull impjastru jerħi 3 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa. Kull impjastru ta’ 15 cm 2 fih 6.75 mg ta’ rotigotine. Għal-lista kompleta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Irqiqa, matrix-type, b’forma kwadra bi truf jagħtu fit-tond, li tikkonsisti fi tliet saffi. Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda In-naħa ta’ barra tas-saff ta’ wara hi ta’ kulur kannella ċar u għandha l-kliem Neupro 1 mg/24 h stampat fuqha. Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda In-naħa ta’ barra tas-saff ta’ wara hi ta’ kulur kannella ċar u għandha l-kliem Neupro 3 mg/24 h stampat fuqha. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi Neupro huwa indikat għat-trattament tas-sintomi tas-sindromu ta’ Restless Legs (RLS) idjopatiku moderat għal sever fl-adulti. 4.2 Pożologija u metodu ta’ kif għandu jingħata Pożoloġija Ir-rakkomandazzjonijiet tad-doża mogħtija huma skont id-doża nominali. Doża singola kuljum għandha tinbeda b’ 1 mg/24 siegħa. Id-doża tista’ tiżdied b’żiediet ta’ 1 mg/24 siegħa kull ġimgħa għal doża massima ta’ 3 mg/24 siegħa, skont ir-rispons individwali tal-pazjent. Il- bżonn tal-kontinwazzjoni tat-trattament għandu jerġa jiġi kunsidrat kull 6 xhur. Neupro jiġi applikat darba kuljum. L-impjastru għandu jiġi applikat bejn Przeczytaj cały dokument