Neomycinum TZF 250 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Neomycini sulfas
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
A01AB08
INN (International Nazwa):
Neomycinum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085118
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOMYCINUM TZF, 250 MG, TABLETKI
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Neomycinum TZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neomycinum TZF
3.
Jak stosować Neomycinum TZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Neomycinum TZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST NEOMYCINUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neomycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym. Antybiotyk wykazuje
bakteriobójcze działanie na
wiele gatunków bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
_ _
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Neomycinum TZF stosuje się:
●
w celu wyjałowienia przewodu pokarmowego przed zabiegami
chirurgicznymi, w obrębie jelit
●
w encefalopatii wątrobowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOMYCINUM TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOMYCINUM TZF
●
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na neomycynę lub inne
antybiotyki aminoglikozydowe lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w
punkcie 6)
●
jeśli u pacjenta stwierdzono stan zapalny, owrzodzenie lub
niedrożność jelit
●
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia słuchu
●
jeśli pacjent choruje na miastenię (choroba powodująca osłabienie
mięśni i nadmierne zmęczenie).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stos
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOMYCINUM TZF, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna tabletka zawiera 250 mg neomycyny (_Neomycinum_) w postaci
siarczanu_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki białe lub kremowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z
wytłoczonym rowkiem, oznakowaniem
„NEOMYCINUM” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Neomycinum TZF jest wskazany:
w celu wyjałowienia przewodu pokarmowego przed zabiegami
chirurgicznymi w obrębie jelit
w encefalopatii wątrobowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
_Przed zabiegiem chirurgicznym_:
Zwykle 1 g co godzinę przez 4 godziny, następnie 1 g co 4 godziny
przez następne 24 godziny lub 1 g
19 godzin, 18 godzin i 9 godzin przed operacją
_W encefalopatii wątrobowej_:
4 do 12 g na dobę w dawkach podzielonych (1 g do 3 g co 6 godzin),
przez 5 do 7 dni
Dzieci
_Przed zabiegiem chirurgicznym_:
Dzieci powyżej 12 lat: zwykle 1 g co 4 godziny przez 2 lub 3 dni
przed operacją
Dzieci od 6 do 12 lat: zwykle 250 mg do 500 mg co 4 godziny przez 2
lub 3 dni przed operacją
U dzieci poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania produktu.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek stosowanie neomycyny
zwiększa ryzyko wystąpienia
ototoksyczności i nefrotoksyczności. U pacjentów tych dawkowanie
neomycyny należy ustalić
indywidualnie na podstawie stężenia antybiotyku we krwi.
2
Konieczne są również okresowe kontrolne badania audiometryczne oraz
badanie moczu i krwi z
oznaczeniem stężenia leku. Duże stężenie neomycyny we krwi może
być przyczyną uszkodzenia
nerek oraz nerwu przedsionkowo-słuchowego.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na neomycynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe
lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w pun
Przeczytaj cały dokument
