Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Neomycini sulfas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
A01AB08
Neomycinum
250 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085118
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEOMYCINUM TZF, 250 MG, TABLETKI _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Neomycinum TZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neomycinum TZF 3. Jak stosować Neomycinum TZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Neomycinum TZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NEOMYCINUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Neomycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym. Antybiotyk wykazuje bakteriobójcze działanie na wiele gatunków bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. _ _ WSKAZANIA DO STOSOWANIA Neomycinum TZF stosuje się: ● w celu wyjałowienia przewodu pokarmowego przed zabiegami chirurgicznymi, w obrębie jelit ● w encefalopatii wątrobowej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOMYCINUM TZF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOMYCINUM TZF ● jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na neomycynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) ● jeśli u pacjenta stwierdzono stan zapalny, owrzodzenie lub niedrożność jelit ● jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia słuchu ● jeśli pacjent choruje na miastenię (choroba powodująca osłabienie mięśni i nadmierne zmęczenie). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stos Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEOMYCINUM TZF, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 250 mg neomycyny (_Neomycinum_) w postaci siarczanu_._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki białe lub kremowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym rowkiem, oznakowaniem „NEOMYCINUM” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Neomycinum TZF jest wskazany: w celu wyjałowienia przewodu pokarmowego przed zabiegami chirurgicznymi w obrębie jelit w encefalopatii wątrobowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli _Przed zabiegiem chirurgicznym_: Zwykle 1 g co godzinę przez 4 godziny, następnie 1 g co 4 godziny przez następne 24 godziny lub 1 g 19 godzin, 18 godzin i 9 godzin przed operacją _W encefalopatii wątrobowej_: 4 do 12 g na dobę w dawkach podzielonych (1 g do 3 g co 6 godzin), przez 5 do 7 dni Dzieci _Przed zabiegiem chirurgicznym_: Dzieci powyżej 12 lat: zwykle 1 g co 4 godziny przez 2 lub 3 dni przed operacją Dzieci od 6 do 12 lat: zwykle 250 mg do 500 mg co 4 godziny przez 2 lub 3 dni przed operacją U dzieci poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania produktu. Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek stosowanie neomycyny zwiększa ryzyko wystąpienia ototoksyczności i nefrotoksyczności. U pacjentów tych dawkowanie neomycyny należy ustalić indywidualnie na podstawie stężenia antybiotyku we krwi. 2 Konieczne są również okresowe kontrolne badania audiometryczne oraz badanie moczu i krwi z oznaczeniem stężenia leku. Duże stężenie neomycyny we krwi może być przyczyną uszkodzenia nerek oraz nerwu przedsionkowo-słuchowego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na neomycynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pun Přečtěte si celý dokument