Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Isosorbidi mononitras
Pfizer Europe MA EEIG
C01DA14
Isosorbidi mononitras
100 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990669028; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990669011
2022-05-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MONO MACK DEPOT, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _ _ _(Isosorbidi mononitras) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Mono Mack Depot i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mono Mack Depot 3. Jak stosować lek Mono Mack Depot 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mono Mack Depot 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MONO MACK DEPOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Mono Mack Depot działa bezpośrednio rozkurczająco na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, powodując ich rozszerzenie. Dostarczenie tlenu do niedostatecznie ukrwionych obszarów mięśnia sercowego poprawia jego zdolność do kurczenia się. Jednocześnie rozszerzenie naczyń żylnych zmniejsza ilość powracającej krwi do serca i obciążenie lewej komory, prowadząc do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen oraz substancje energetyczne. Lek Mono Mack Depot stosowany jest w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej i zapobieganiu jej napadom (bólom serca spowodowanym niedokrwieniem). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONO MACK DEPOT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MONO MACK DEPOT: − jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne azotany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w pu Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO L. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mono Mack Depot, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l tabletka zawiera 100 mg izosorbidu monoazotanu ( _Isosorbidi mononitras_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Żółtawo-białe, podłużne, podzielne tabletki oznaczone napisem „M” oraz „100” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.L WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie stabilnej dławicy piersiowej i zapobieganie jej napadom. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie l tabletka produktu leczniczego Mono Mack Depot o przedłużonym uwalnianiu l raz na dobę (100 mg izosorbidu monoazotanu). Jeżeli pacjent nie przyjmował dotychczas azotanów i (lub) jego krążenie jest niestabilne, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki np. pół tabletki o przedłużonym uwalnianiu produktu Mono Mack Depot od pierwszego do czwartego dnia leczenia. Począwszy od piątego dnia, należy przyjmować l tabletkę o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę. Sposób podawania Zalecaną dawkę należy przyjmować w całości, nie rozgryzać. Popić niewielką ilością płynu. Czas leczenia określa lekarz. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane, ani zwiększać częstości dawkowania, gdyż może to spowodować zmniejszenie lub utratę skuteczności. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA − nadwrażliwość na substancję czynną, inne azotany lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, − ostra niewydolność krążenia (wstrząs, zapaść krążeniowa), − wstrząs kardiogenny, jeśli kontrpulsacja wewnątrzaortalna lub leki o dodatnim działaniu inotropowym nie zapewniają dostatecznie wysokiego ciśnienia końcowo-rozkurczowego w lewej komorze serca, − bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg), 2 − jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy: syldenafil, wardenafil, tadalafil, gd Przeczytaj cały dokument