Mono Mack Depot 100 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Isosorbidi mononitras

Διαθέσιμο από:

Pfizer Europe MA EEIG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA14

INN (Διεθνής Όνομα):

Isosorbidi mononitras

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990669028; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990669011

Καθεστώς αδειοδότησης:

2022-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONO MACK DEPOT, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_(Isosorbidi mononitras) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mono Mack Depot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mono Mack Depot
3.
Jak stosować lek Mono Mack Depot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mono Mack Depot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONO MACK DEPOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mono Mack Depot działa bezpośrednio rozkurczająco na mięśnie
gładkie naczyń krwionośnych,
powodując ich rozszerzenie. Dostarczenie tlenu do niedostatecznie
ukrwionych obszarów mięśnia
sercowego poprawia jego zdolność do kurczenia się. Jednocześnie
rozszerzenie naczyń żylnych
zmniejsza ilość powracającej krwi do serca i obciążenie lewej
komory, prowadząc do zmniejszenia
zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen oraz substancje
energetyczne.
Lek Mono Mack Depot stosowany jest w leczeniu stabilnej dławicy
piersiowej i zapobieganiu jej
napadom (bólom serca spowodowanym niedokrwieniem).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONO MACK DEPOT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MONO MACK DEPOT:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne azotany lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w pu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
L.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mono Mack Depot, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l tabletka zawiera 100 mg izosorbidu monoazotanu (
_Isosorbidi mononitras_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Żółtawo-białe, podłużne, podzielne tabletki oznaczone napisem
„M” oraz „100” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.L
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stabilnej dławicy piersiowej i zapobieganie jej napadom.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
l tabletka produktu leczniczego Mono Mack Depot o przedłużonym
uwalnianiu l raz na dobę (100 mg
izosorbidu monoazotanu). Jeżeli pacjent nie przyjmował dotychczas
azotanów i (lub) jego krążenie
jest niestabilne, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki
np. pół tabletki o przedłużonym
uwalnianiu produktu Mono Mack Depot od pierwszego do czwartego dnia
leczenia. Począwszy od
piątego dnia, należy przyjmować l tabletkę o przedłużonym
uwalnianiu raz na dobę.
Sposób podawania
Zalecaną dawkę należy przyjmować w całości, nie rozgryzać.
Popić niewielką ilością płynu.
Czas leczenia określa lekarz.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane, ani zwiększać
częstości dawkowania, gdyż może
to spowodować zmniejszenie lub utratę skuteczności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
nadwrażliwość na substancję czynną, inne azotany lub
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
−
ostra niewydolność krążenia (wstrząs, zapaść krążeniowa),
−
wstrząs kardiogenny, jeśli kontrpulsacja wewnątrzaortalna lub leki
o dodatnim działaniu
inotropowym nie zapewniają dostatecznie wysokiego ciśnienia
końcowo-rozkurczowego w lewej
komorze serca,
−
bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90
mm Hg),
2
−
jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy: syldenafil,
wardenafil, tadalafil, gd