Mirapexin
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
23-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
23-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-01-2011
Składnik aktywny:
pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
N04BC05
INN (International Nazwa):
pramipexole
Grupa terapeutyczna:
Anti-Parkinsono vaistai
Dziedzina terapeutyczna:
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Wskazania:
Mirapexin vartojamas gydyti požymiai ir simptomai idiopatine Parkinsono ligos, vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa, aš. per liga, per vėlesniuose etapuose, kai levodopos poveikis praeina arba tampa nenuosekli ir svyravimų gydomasis poveikis atsiranda (dozės pabaigos arba "on-off" svyravimų). Mirapexin skiriamas simptominis gydymas, vidutinio sunkumo arba sunkus idiopatinis neramių-kojų sindromas dozes iki 0. 54 mg bazės (0. 75 mg druskos).
Podsumowanie produktu:
Revision: 40
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
1998-02-23
Ulotka dla pacjenta
68
B. PAKUOTĖS LAPELIS
69
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIRAPEXIN 0,088 MG TABLETĖS
MIRAPEXIN 0,18 MG TABLETĖS
MIRAPEXIN 0,35 MG TABLETĖS
MIRAPEXIN 0,7 MG TABLETĖS
pramipeksolis (_pramipexolum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN
3.
Kaip vartoti MIRAPEXIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MIRAPEXIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIRAPEXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
MIRAPEXIN sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis
priklauso vaistų, vadinamų
dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius,
esančius galvos smegenyse.
Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius
impulsus, padedančius
kontroliuoti kūno judesius.
MIRAPEXIN VARTOJAMAS:
-
pirminės Parkinsono ligos simptomams gydyti suaugusiesiems. Vaistą
galima vartoti vieną arba
kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti);
-
vidutinio sunkumo arba sunkiam pirminiam neramių kojų sindromui
(NKS) gydyti
suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRAPEXIN
MIRAPEXIN VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums
buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išv
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,088 mg
pramipeksolio (_pramipexolum_).
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,18 mg
pramipeksolio (_pramipexolum_).
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,35 mg
pramipeksolio (_pramipexolum_).
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,7 mg
pramipeksolio (_pramipexolum_).
_Pastaba:_
Literatūroje vaistinio preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos
pavidalu.
Todėl vaistinio preparato dozės bus nurodomos ir kaip pramipeksolio
bazės, ir kaip pramipeksolio
druskos (toliau – skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, apvalios. Vienoje tablečių
pusėje įspaustas kodas P6, kitoje–
Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, ovalios, su vagele iš abiejų
pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas
kodas P7, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, ovalios, su vagele iš abiejų
pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas
kodas P8, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, su vagele iš abiejų
pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas
kodas P9, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simb
Przeczytaj cały dokument
