Menogon 75 j.m. FSH + 75 j.m. LH Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Menotropinum humanum
Dostępny od:
Ferring GmbH
Kod ATC:
G03GA02
INN (International Nazwa):
Menotropinum
Dawkowanie:
75 j.m. FSH + 75 j.m. LH
Forma farmaceutyczna:
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990427321; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990427314
Status autoryzacji:
2019-06-19
Ulotka dla pacjenta
- 1 -
ULOTKA DLA PACJENTA
- 2 -
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENOGON; 75 IU FSH + 75 IU LH, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Menotropinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4..
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest MENOGON i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MENOGON
3.
Jak stosować MENOGON
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać MENOGON
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MENOGON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku MENOGON jest menotropina, ludzka
gonadotropina menopauzalna (hMG)
działająca analogicznie do naturalnych hormonów FSH i LH
wydzielanych przez przysadkę mózgową.
U kobiet MENOGON pobudza wzrost i dojrzewanie pęcherzyków Graafa
oraz nasila syntezę estradiolu w
komórkach ziarnistych. U mężczyzn zwiększa stężenie testosteronu
i stymuluje proces spermatogenezy.
MENOGON jest stosowany do leczenia:
niepłodności u kobiet z hipo- i normogonadotropową niewydolnością
jajników w celu pobudzenia
wzrostu pęcherzyka Graafa,
niepłodności u mężczyzn z hipo- i normogonadotropową
niewydolnością gonad w skojarzeniu z ludzką
gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu pobudzenia spermatogenezy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MENOGON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MENOGON
U kobiet i mężczyzn:
jeśli pacjent ma
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MENOGON, 75 IU FSH + 75 IU LH, proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka z proszkiem zawiera menotropinę _(Menotropinum)_ (ludzką
gonadotropinę menopauzalną, hMG)
w ilości odpowiadającej 75 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 75 IU
LH (hormon luteinizujący).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niepłodność u kobiet z hipo- lub normogonadotropową
niewydolnością jajników: stymulacja wzrostu
pęcherzyka Graafa.
Niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową
niewydolnością gonad: w skojarzeniu
z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu stymulacji
spermatogenezy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Niepłodność u kobiet
Dawkę produktu MENOGON stosowaną w celu wywołania wzrostu
pęcherzyka Graafa u normo-
i hipogonadotropowych kobiet ustala się indywidualnie. Dawka zależy
od reakcji jajników, którą należy
kontrolować za pomocą badania USG i oznaczania stężenia estradiolu
w osoczu. Jeśli dawka jest zbyt duża
dla danej pacjentki, może dojść do mnogiego jedno- lub dwustronnego
wzrostu pęcherzyków Graafa.
Zwykle dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH
+ 150 IU LH (tj. od 1 do 2
ampułek z proszkiem) na dobę. Jeśli brak jest reakcji jajników, to
dawka może być zwiększana powoli, aż do
uzyskania zwiększonego stężenia estradiolu i wzrostu pęcherzyka
Graafa. Leczenie ustaloną dawką należy
kontynuować do chwili wystąpienia przedowulacyjnego stężenia
estradiolu. Jeśli stężenie estradiolu wzrasta
zbyt szybko, dawka powinna być zmniejszona.
W celu wywołania owulacji podaje się domięśniowo od 5 000 do 10
000 IU hCG jeden lub dwa dni po
ostatnim wstrzyknięciu produktu MENOGON.
Jeś
Przeczytaj cały dokument
