Meloxidolor
Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-05-2013
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Le Vet Beheer B.V
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
DogsAlleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. CatsReduction van postoperatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. CattleFor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. PigsFor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. Voor de verlichting van postoperatieve pijn geassocieerd met kleine weke delen chirurgie zoals castratie. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. HorsesFor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Erkende
Data autoryzacji:
2013-04-22
Ulotka dla pacjenta
29
B. BIJSLUITER
30
BIJSLUITER
MELOXIDOLOR 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN,
RUNDEREN EN VARKENS
1.
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:Le Vet Beheer
B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten,
runderen en varkens
meloxicam
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
5 mg
HULPSTOF:
Ethanol
150 mg
Heldere, gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Honden:
Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking
na orthopedisch-
chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Katten:
Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na
kleine chirurgische ingrepen van
de weke delen.
Runderen:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week.
Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
31
Varkens:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische
ingrepen aan weke delen, zoals
castratie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan gastro-intestinale
aandoeningen zoals irritatie en
bloedingen, vestoorde lever-, hart
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten,
runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam 5 mg
HULPSTOF:
Ethanol 150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat, rund (kalveren) en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
HONDEN:
Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking
na orthopedisch chirurgische
ingrepen en weke delen chirurgie.
KATTEN:
Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na
kleine chirurgische ingrepen van
de weke delen.
RUNDEREN:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week.
Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
VARKENS:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische
ingrepen aan weke delen, zoals
castratie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3
Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan gastro-intestinale
aandoeningen zoals irritatie en
bloedingen, verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen.
Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 6 weken en bij katten
die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij runderen en varkens die lijden aan een verstoorde
lever-, hart- of n
Przeczytaj cały dokument
