País: Unió Europea
Idioma: neerlandès
Font: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. CatsReduction van postoperatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. CattleFor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. PigsFor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. Voor de verlichting van postoperatieve pijn geassocieerd met kleine weke delen chirurgie zoals castratie. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. HorsesFor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.
Revision: 9
Erkende
2013-04-22
29 B. BIJSLUITER 30 BIJSLUITER MELOXIDOLOR 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN, RUNDEREN EN VARKENS 1. NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten, runderen en varkens meloxicam 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 5 mg HULPSTOF: Ethanol 150 mg Heldere, gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Honden: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedisch- chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie. Katten: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen. Runderen: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week. Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen. 31 Varkens: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen zoals irritatie en bloedingen, vestoorde lever-, hart Llegiu el document complet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten, runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 5 mg HULPSTOF: Ethanol 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond, kat, rund (kalveren) en varken 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) HONDEN: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie. KATTEN: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen. RUNDEREN: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week. Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen. VARKENS: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3 Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen zoals irritatie en bloedingen, verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen. Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij runderen en varkens die lijden aan een verstoorde lever-, hart- of n Llegiu el document complet