Marixino (previously Maruxa)
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-08-2013
Składnik aktywny:
chlorhydrate de mémantine
Dostępny od:
KRKA, d.d.
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Autres médicaments anti-démence
Dziedzina terapeutyczna:
Maladie d'Alzheimer
Wskazania:
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2013-04-28
Ulotka dla pacjenta
24
B. NOTICE
25
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MARIXINO 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marixino
3.
Comment prendre Marixino
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Marixino
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MARIXINO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Marixino contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-démentiels. La perte de la mémoire
associée à la maladie d'Alzheimer est
due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le
cerveau contient des récepteurs
appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent
dans la transmission des signaux
nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Marixino appartient à un groupe
de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Marixino
agit sur ces récepteurs NMDA,
ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la
mémoire.
Marixino est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une
forme modérée à sévère de la
maladie d'Alzheimer.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Marixino 10 mg comprimés pelliculés
Marixino 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Marixino 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de
mémantine.
Marixino 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg
de mémantine.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté
_Marixino 10 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 51,45 mg de lactose monohydraté.
_Marixino 20 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 102,90 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Marixino 10 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de
cassure d'un côté (longueur du
comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
Marixino 20 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes (longueur du
comprimé: 15,7-16,4 mm, épaisseur:
4,7-5,7 mm).
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients adultes atteints d'une forme modérée à
sévère de la maladie d'Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la
maladie d'Alzheimer au stade démentiel. Le traitement ne doit
commencer qu'avec l'assurance de la
3
disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera
régulièrement la prise du médicament par le
patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en
vigueur. La tolérance et la posologie de la
mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de
préférence dans les 3 mois suivant le
début du traitement. Ensuite
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