Marixino (previously Maruxa)
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-08-2013
Składnik aktywny:
Memantinhydrochlorid
Dostępny od:
KRKA, d.d.
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Andere Anti-Demenz-Medikamente
Dziedzina terapeutyczna:
Alzheimer
Wskazania:
Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2013-04-28
Ulotka dla pacjenta
24
B. PACKUNGSBEILAGE
25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MARIXINO 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Marixino beachten?
3.
Wie ist Marixino einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Marixino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MARIXINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Marixino enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der
Alzheimer-Demenz
einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn
verursacht. Im Gehirn finden
sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind. Marixino gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten
bezeichnet werden. Marixino
wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der
Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
Marixino wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARIXINO BEACHTEN?
MARIXINO DARF NICHT EINGENOMMEN WER
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Marixino 10 mg Filmtabletten
Marixino 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Marixino 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Marixino 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Marixino 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 51,45 mg Lactose-Monohydrat.
_Marixino 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Marixino 10 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
(Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm,
Dicke: 3,5-4,5 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Marixino 20 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette (Tablettenlänge: 15,7-16,4 mm,
Dicke: 4,7-5,7 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
3
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und
die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann
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