Locatim (previously Serinucoli)
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-02-2021
Składnik aktywny:
Szarvasmarha koncentrált lactoserum, amely specifikus G immunglobulinokat tartalmaz E. coli F5 (K99) adhezinhez
Dostępny od:
Biokema Anstalt
Kod ATC:
QI02AT01
INN (International Nazwa):
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Grupa terapeutyczna:
Borjak, újszülöttek 12 óránál rövidebb ideig
Dziedzina terapeutyczna:
Bovidae immunológiai tulajdonságai
Wskazania:
Az E-vel összefüggő enterotoxicózis által okozott mortalitás csökkentése. coli F5 (K99) adhezin az élet első napjaiban, a kolosztrum kiegészítéseként a gátból.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
1999-03-29
Ulotka dla pacjenta
15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
LOCATIM BELSŐLEGES OLDAT 12 ÓRÁSNÁL FIATALABB ÚJSZÜLÖTT BORJAK
RÉSZÉRE.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12
9490 Vaduz
LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
_E. coli_
F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G-t tartalmazó
koncentrált szarvasmarha
laktoszérum
2,8* log
10
/ml.
* ELISA módszer
Metil-parahidroxibenzoát
0,8 mg/ml.
4.
JAVALLAT(OK)
Az
_E. coli_
F5 (K99) adhezin okozta enterotoxicosis okozta elhullás csökkentése
az élet első napjaiban,
a kolosztrum kiegészítéseként.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismeretesek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet
első négy órájában, de nem később mint
a születés után 12 órával.
17
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓJAVASLAT
A készítményt önmagában, illetve tehéntejben vagy tejpótló
tápszerben hígítva kell adni a borjú
születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az
állat felvenni képes. Ha a borjú visszautasítja
a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett
fecskendő segítségével.
A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni.
Nem áll rendelkezésre adat az ismételt adagolá
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMENY NEVE
Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
részére.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
_E. coli_
F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G-t tartalmazó
koncentrált szarvasmarha
laktoszérum
2,8* log
10
/ml.
* ELISA módszer
SEGÉDANYAG:
Metil-parahidroxibenzoát
0,8 mg/ml.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Orális oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Újszülött borjak 12 órásnál fiatalabb korban
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az
_E. coli_
F5 (K99) adhezin okozta enterotoxicosis miatti mortalitás
csökkentése az első napon adott
kolosztrum kiegészítéseként.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek..
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA
VONATKOZÓAN
A készítményt gyakorlati körülmények között tartott
tehenekből gyűjtött kolosztrumból készítik.
Ennek következtében az
_E. coli_
F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb szervezetek elleni
ellenanyagokat tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás,
vagy a környzet terheléséből
adódóan vehetnek fel.
Mindezt a Locatimet kapó borjak vakcinázási programjának
tervezésénél figyelembe kell venni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
3
Nincs.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Nem ismeretesek.
4.7
VEMHESSÉG, VAGY LAKTÁCIÓ IDEJÉN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁS
Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
4.8
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más
állatgyógyászati készítménnyel történő
egyidejűalkalmazásának haték
Przeczytaj cały dokument
