Liprolog
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-03-2020
Składnik aktywny:
insulina lispro
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
A10AB04, A10AD04
INN (International Nazwa):
insulin lispro
Grupa terapeutyczna:
Drogas usadas en diabetes
Dziedzina terapeutyczna:
Diabetes Mellitus
Wskazania:
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de glucosa. Liprolog también está indicado para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2001-08-01
Ulotka dla pacjenta
102
B. PROSPECTO
103
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIPROLOG 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL
insulina lispro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Liprolog y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Liprolog
3.
Cómo usar Liprolog
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Liprolog
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LIPROLOG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Liprolog se emplea para tratar la diabetes. Liprolog funciona de un
modo más rápido que la insulina
humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado
ligeramente.
Se tiene diabetes cuando el páncreas no fabrica insulina suficiente
como para controlar el nivel de
glucosa de su sangre. Liprolog es un sustitutivo de su propia insulina
y se utiliza para controlar la
glucosa a largo plazo. Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo
que una insulina soluble (de 2
a 5 horas). Normalmente, Liprolog se utiliza dentro de los 15 minutos
en torno a la comida.
Puede que el médico le recomiende utilizar Liprolog además de una
insulina de acción más
prolongada. Cada una de ellas viene acompañada de su propio prospecto
con información específica.
No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique. Tenga
mucho cuidado cuando cambie de
insulina.
El uso de Liprolog es adecuado en adultos y en niños.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIPROLOG
NO USE LIPROLOG
-
si cree que está empezando u
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Liprolog 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Liprolog 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Liprolog KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
Liprolog Junior KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro* (equivalentes a 3,5
mg).
Vial
Cada vial contiene 1.000 unidades de insulina lispro en 10 ml de
solución.
Cartucho
Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de
solución.
KwikPen
Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml
de solución.
Cada KwikPen administra de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Junior KwikPen
Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml
de solución.
Cada Junior KwikPen administra de 0,5 a 30 unidades en incrementos de
0,5 unidades.
*producida en
_E. coli_
por tecnología de DNA recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora, acuosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que
requieren insulina para el
mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Liprolog
también está indicado en la
estabilización inicial de la diabetes mellitus.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
_Junior KwikPen _
Liprolog Junior KwikPen 100 unidades/ml es adecuado para pacientes que
puedan beneficiarse de un
ajuste más preciso de la dosis de insulina.
3
Liprolog puede ser administrado poco antes de las comidas. Cuando sea
necesario Liprolog puede ser
administrado poco después de las comidas.
Liprolog actúa con rapidez y tiene una duración de actividad más
corta (2 a 5 horas) administrado por
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