Lipofundin MCT/LCT 20% 20% Emulsja do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha + Oleum sojae purificatum
Dostępny od:
B. Braun Melsungen AG
Kod ATC:
B05BA02
INN (International Nazwa):
Soiae oleum raffinatum
Dawkowanie:
20%
Forma farmaceutyczna:
Emulsja do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990248018; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990248025; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990248032
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lipofundin MCT/LCT 20% (100 mg/ml + 100 mg/ml) emulsja do infuzji
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
–
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielegniarce.
SPIS TREŚCI:
1.
Co to jest lek Lipofundin MCT/LCT 20%
i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się Lipofundin MCT/LCT 20%
3.
Jak stosować lek Lipofundin MCT/LCT 20%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipofundin MCT/LCT 20%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lipofundin MCT/LCT 20% to emulsja typu olej w wodzie. Tłuszcze
wchodzące w skład leku
Lipofundin MCT/LCT 20% dostarczają organizmowi energii i niezbędnych
kwasów tłuszczowych, które
są potrzebne do wzrostu i powrotu do zdrowia.
Lek Lipofundin MCT/LCT 20% podawany jest przez kroplówkę (infuzja)
jako komponent żywienia w
przypadku, kiedy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe..
2.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na biało z jaja lub z soi, produkty
sojowe lub z orzeszków ziemnych lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Leku Lipofundin MCT/LCT 20% nie należy stosować również w
następujących przypadkach:
−
wysoka zawartość tłuszczów we krwi (ciężka hiperlipidemia);
−
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipofundin MCT/LCT 20% (100 mg/ml + 100 mg/ml) emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml emulsji do infuzji zawiera:
olej sojowy oczyszczony
100,0 g
trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości
łańcucha
100,0 g
_Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych na 1000 ml: _
Kwas linolowy:
48,0 - 58,0 g
Kwas
-linolenowy:
5,0 – 11,0 g
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lipofundin MCT/LCT 20% zawiera mniej niż 1 mmol/l (23 mg) sodu na
litr.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do infuzji
Mlecznobiała emulsja typu „oleju w wodzie”
Wartość kaloryczna
8095 (1935)
Osmolarność teoretyczna [mOsm/l]
380
Kwasowość lub zasadowość miareczkowa (do pH 7,4) [mmol/l]
< 0,5
pH
6,0 – 8,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Źródło kalorii zawierające gotowe do wykorzystania przez organizm
tłuszcze (MCT).
•
Źródło niezbędnych kwasów tłuszczowych do stosowania u
pacjentów wymagających żywienia
pozajelitowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie _
Maksymalną dawkę dobową można podawać po uprzednim stopniowym
zwiększaniu dawki i
dokładnym monitorowaniu reakcji pacjenta na infuzję.
Wykorzystanie podawanych dożylnie tłuszczów zależy od wielu
czynników, m.in. stanu ogólnego
pacjenta, wyjściowego stanu odżywienia, stopnia zaawansowania i
rodzaju choroby podstawowej ze
szczególnym
uwzględnieniem
stanów
zapalnych,
masy
ciała,
wydolności
narządowej;
u
noworodków i niemowląt od wieku ciążowego, wieku poporodowego.
W zależności od zapotrzebowania kalorycznego zalecane są
następujące wielkości dawek:
2
_Dorośli _
Standardowa
dawka
wynosi 0,7 do 1,5 g tłuszczów
na
kg masy ciała
na
dobę.
Nie
należy
przekraczać maksymalnej dawki w wysokości 2,0 g tłuszczów na kg
masy ciała na dobę, którą podać
można w sytuacji np. dużego zapotrzebowania na energię l
Przeczytaj cały dokument
