Lamivudine Teva Pharma B.V.
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-10-2016
Składnik aktywny:
λαμιβουδίνη
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
J05AF05
INN (International Nazwa):
lamivudine
Grupa terapeutyczna:
Αντιιικά για συστηματική χρήση
Dziedzina terapeutyczna:
HIV Λοιμώξεις
Wskazania:
Lamivudine Teva Pharma Β. ενδείκνυται ως μέρος αντιρετροϊκής συνδυαστικής θεραπείας για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2009-12-10
Ulotka dla pacjenta
35
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
36
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λαμιβουδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lamivudine Teva Pharma B.V. και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lamivudine Teva Pharma B.V.
3.
Πώς να πάρετε το Lamivudine Teva Pharma B.V.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lamivudine Teva Pharma B.V.
6.
Π
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg λαμιβουδίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Ανοιχτό γκρι, σε σχήμα διαμαντιού,
αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο με περίπου
14,5 mm μήκος και 7,0 mm πλάτος-που φέρει
ανάγλυφα την ένδειξη “L 150” και
διαχωριστική
γραμμή στη μία πλευρά και
διαχωριστική γραμμή στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Γκρι, σε σχήμα διαμαντιού, αμφίκυρτο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με περίπου 18,0 mm
μήκος και 8,0 mm πλάτος-που φέρ
Przeczytaj cały dokument
