Krople żołądkowe - Krople doustne

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Krople żołądkowe Aflofarm, krople doustne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Valerianae tinctura DER 1:4,0-4,5 ekstrahent – etanol 70% (V/V)
25 g
Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo
DER 1:18-20 ekstrahent – etanol 90% (V/V)
25 g
Hyperici intractum DER 1:1 ekstrahent – etanol 96% (V/V)
25 g
Amara tinctura (DER 1:3,8-4,5) ekstrahent – etanol 70% (V/V) 25 g
Zawartość etanolu: 65-72% (V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne
Brunatnozielona, przezroczysta ciecz o ziołowo-miętowym zapachu i
gorzkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy przeznaczony do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach, jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krople stosowane są tradycyjnie w zaburzeniach trawienia, braku
łaknienia, niestrawności.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 kropli w kieliszku
wody, stosować od 3 do 6 razy na
dobę, 30 minut przed jedzeniem.
Jeżeli dolegliwości utrzymują się lub nasilają podczas stosowania
produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne.
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ten produkt leczniczy zawiera 356 mg alkoholu (etanolu) w każdych 15
kroplach (0,6 mL), co jest
równoważne 59,33% (w/v). Ilość alkoholu w 15 kroplach (0,6 mL)
tego produktu leczniczego jest
równoważna mniej niż 9 mL piwa lub 4 mL wina.
Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie
powodowała zauważalnych skutków.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Z
                                
                                Przeczytaj cały dokument