Krople ﾅｼoﾅてdkowe - Krople doustne
ﾘｧﾙﾘｨﾙﾘｯ: ﾘｨﾙ異ﾙﾘｯﾘｧ
ﾘｧﾙﾙﾘｺﾘｩ: ﾘｧﾙﾘｨﾙ異ﾙﾘｯﾙ韓ｩ
ﾘｧﾙﾙﾘｵﾘｯﾘｱ: URPL (Urzﾄd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
ﾘｮﾘｵﾘｧﾘｦﾘｵ ﾘｧﾙﾙﾙﾘｪﾘｬ
(SPC)
13-01-2023
ﾘｨﾘｹﾘｶ ﾘｧﾙﾙﾘｳﾘｪﾙﾘｯﾘｧﾘｪ ﾘｧﾙﾘｮﾘｧﾘｵﾘｩ ﾘｨﾙﾘｰﾘｧ ﾘｧﾙﾙﾙﾘｪﾘｬ ﾘｺﾙ韓ｱ ﾙﾘｪﾙ異ﾘｱﾘｩ ﾘｭﾘｧﾙﾙ館筋ｧ ﾘ ﾙ館ﾙﾙﾙ ﾘ･ﾘｱﾘｳﾘｧﾙ ﾘｷﾙﾘｨ ﾘ･ﾙﾙ ﾘｮﾘｯﾙﾘｩ ﾘｧﾙﾘｹﾙﾙﾘｧﾘ｡ ﾘｧﾙﾘｮﾘｧﾘｵﾘｩ ﾘｨﾙﾘｧ ﾙ畏ｳﾙ異 ﾙﾘｮﾘｷﾘｱﾙ ﾘｨﾙﾘｬﾘｱﾘｯ ﾘ｣ﾙ ﾙﾘｪﾙﾙﾙ ﾙﾙ ﾘｧﾙﾘｭﾘｵﾙ異 ﾘｹﾙﾙ館ﾘｧ.
ﾘｧﾘｱﾘｳﾙ ﾘｷﾙﾘｨ
ﾘｧﾘｱﾘｳﾙ ﾘｷﾙﾘｨ
ﾘｧﾙﾘｹﾙﾘｵﾘｱ ﾘｧﾙﾙﾘｴﾘｷ:
Valerianae tinctura + Menthae piperitae tinctura + Hyperici intractum + Amara tinctura
ﾙﾘｪﾘｧﾘｭ ﾙﾙ:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
INN (ﾘｧﾙﾘｧﾘｳﾙ ﾘｧﾙﾘｯﾙ異ﾙ):
Produkt zﾅＰﾅｼony
ﾘｬﾘｱﾘｹﾘｩ:
-
ﾘｧﾙﾘｴﾙﾙ ﾘｧﾙﾘｵﾙ韓ｯﾙﾘｧﾙﾙ:
Krople doustne
ﾙﾙﾘｮﾘｵ ﾘｧﾙﾙﾙﾘｪﾘｬ:
Opakowania: Zawartoﾅ崙 opakowania: 1 butelka 35 g Kategoria dostﾄ冪noﾅ嫩i: OTC Numer GTIN: 05909990669615
ﾘｧﾙﾙ畏ｶﾘｹ ﾘ･ﾘｰﾙ:
Bezterminowe
ﾘｮﾘｵﾘｧﾘｦﾘｵ ﾘｧﾙﾙﾙﾘｪﾘｬ
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Krople ﾅｼoﾅてdkowe Aflofarm, krople doustne
2.
SKﾅ、D JAKOﾅ咾IOWY I ILOﾅ咾IOWY
Valerianae tinctura DER 1:4,0-4,5 ekstrahent 窶 etanol 70% (V/V)
25 g
Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo
DER 1:18-20 ekstrahent 窶 etanol 90% (V/V)
25 g
Hyperici intractum DER 1:1 ekstrahent 窶 etanol 96% (V/V)
25 g
Amara tinctura (DER 1:3,8-4,5) ekstrahent 窶 etanol 70% (V/V) 25 g
Zawartoﾅ崙 etanolu: 65-72% (V/V).
PeﾅＯy wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAﾄ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne
Brunatnozielona, przezroczysta ciecz o zioﾅＰwo-miﾄ冲owym zapachu i
gorzkim smaku.
4.
SZCZEGﾃ毒＾WE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy przeznaczony do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach, jego
skutecznoﾅ崙 opiera siﾄ wyﾅてcznie na dﾅＶgim okresie stosowania i
doﾅ孩iadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krople stosowane sﾄ tradycyjnie w zaburzeniach trawienia, braku
ﾅＢknienia, niestrawnoﾅ嫩i.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSﾃ釘 PODAWANIA
Dawkowanie
Doroﾅ嬪i i mﾅＰdzieﾅｼ w wieku powyﾅｼej 12 lat: 15 kropli w kieliszku
wody, stosowaﾄ od 3 do 6 razy na
dobﾄ, 30 minut przed jedzeniem.
Jeﾅｼeli dolegliwoﾅ嫩i utrzymujﾄ siﾄ lub nasilajﾄ podczas stosowania
produktu leczniczego, naleﾅｼy
skonsultowaﾄ siﾄ z lekarzem.
Sposﾃｳb podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwraﾅｼliwoﾅ崙 na substancje czynne.
Choroba wrzodowa ﾅｼoﾅてdka i (lub) dwunastnicy.
Dzieci w wieku poniﾅｼej 12 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEﾅｻENIA I ﾅ啌ODKI OSTROﾅｻNOﾅ咾I DOTYCZﾄГE STOSOWANIA
Ten produkt leczniczy zawiera 356 mg alkoholu (etanolu) w kaﾅｼdych 15
kroplach (0,6 mL), co jest
rﾃｳwnowaﾅｼne 59,33% (w/v). Iloﾅ崙 alkoholu w 15 kroplach (0,6 mL)
tego produktu leczniczego jest
rﾃｳwnowaﾅｼna mniej niﾅｼ 9 mL piwa lub 4 mL wina.
MaﾅＢ iloﾅ崙 alkoholu w tym produkcie leczniczym nie bﾄ囘zie
powodowaﾅＢ zauwaﾅｼalnych skutkﾃｳw.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie sﾄ znane.
4.6
WPﾅ〆W NA Pﾅ＾DNOﾅ堝, CIﾄﾅｻﾄ I LAKTACJﾄ
Z
ﾘｧﾙぺｱﾘ｣ ﾘｧﾙﾙ畏ｫﾙ館ぺｩ ﾙﾘｧﾙﾙﾘｩ
