Klimicin 300 mg/2 ml (150 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
06-08-2021
Składnik aktywny:
Clindamycini phosphas
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01FF01
INN (International Nazwa):
Clindamycinum
Dawkowanie:
300 mg/2 ml (150 mg/ml)
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990067527; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990067510
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL-ZLN.4020.1925.2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIMICIN, 300 MG/2 ML (150 MG/ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Klimicin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimicin
3.
Jak stosować Klimicin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Klimicin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST KLIMICIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klimicin zawiera, jako substancję czynną, klindamycynę - antybiotyk
z grupy linkozamidów
stosowany w leczeniu zakażeń. Działa przez hamowanie wzrostu i
niszczenie bakterii, które mogą
powodować zakażenia.
Klimicin w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji stosuje się w
leczeniu następujących ciężkich
zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę:
zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae_
i inne paciorkowce,
_Staphylococcus aureus_
oraz przez bakterie beztlenowe;
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _
_aureus_
i bakterie beztlenowe;
zakażenia kości i stawów wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
;
posocznica wywołana przez
_Staphylococcus aureu_
s;
zakażenia w obrębie jamy brzusznej wyw
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL-ZLN.4020.1925.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klimicin, 300 mg/2 ml (150 mg/ml), roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 150 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
) w postaci
fosforanu klindamycyny.
2 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 ampułka) zawierają 300 mg
klindamycyny (w postaci
fosforanu klindamycyny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda ampułka zawiera 18 mg alkoholu benzylowego i 15,1 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Bezbarwny lub bladożółtawy przezroczysty roztwór bez widocznych
cząsteczek osadu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klindamycyna do podawania pozajelitowego jest wskazana w leczeniu
ciężkich zakażeń wywołanych
przez bakterie wrażliwe na klindamycynę, takich jak:
zakażenia układu oddechowego wywołane przez bakterie beztlenowe,
_Streptococcus pneumoniae_
i inne paciorkowce oraz
_Staphylococcus aureus;_
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _
_aureus_
i bakterie beztlenowe;
zakażenia kości i stawów wywołane przez
_Staphylococcus aureus;_
posocznica wywołana przez
_Staphylococcus aureu_
s;
zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie
beztlenowe;
zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie
beztlenowe.
Zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej jest wskazane w
przypadku ciężkiego przebiegu
choroby. U chorych z posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od
dożylnego podania
klindamycyny.
Klindamycynę należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich
zakażeń bakteryjnych.
Planując zastosowanie klindamycyny lekarz powinien wziąć pod uwagę
rodzaj zakażenia oraz
rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia
okrężnicy występującego nawet
2 lub 3 tygodnie po podaniu
Przeczytaj cały dokument
