Juvit D3 20 000 j.m./ml Krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Cholecalciferolum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
A11CC05
INN (International Nazwa):
Cholecalciferolum
Dawkowanie:
20 000 j.m./ml
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047818
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JUVIT D
3
20 000 j.m./ml, krople doustne, roztwór
_Colecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Juvit D
3
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvit D
3
3.
Jak stosować lek Juvit D
3
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Juvit D
3
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JUVIT D
3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Witamina D
3
(cholekalcyferol) należy do witamin z grupy D. W organizmie
człowieka ulega
przekształceniu do postaci aktywnych, które pełnią rolę
hormonów.
Cholekalcyferol powstaje w organizmie człowieka w obrębie skóry pod
wpływem światła
nadfioletowego. Synteza w skórze pokrywa tylko niewielką część
zapotrzebowania. Głównym
źródłem witaminy D jest pokarm (mięso, mleko, żółtka jaj).
Podstawową właściwością metabolitów witaminy D
3
jest zwiększanie wchłaniania wapnia
i fosforanów. Witamina D poprzez pobudzanie wytwarzania swoistego
białka w jelicie, ułatwia
wiązanie, a następnie transport wapnia do krwi. Cholekalcyferol
powoduje także zwiększenie
wchłaniania wapnia i fosforanów w obrębie nerek. W kościach
zwiększa aktywność osteoklastów
(komórki usuwające stare komórki kostne) oraz osteolizę
osteoklastyczną (proces rozpuszczania kości
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
JUVIT D
3
, 20 000 j.m./ml, krople doustne, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (40 kropli) zawiera 0,5 mg
_Colecalciferolum_
(cholekalcyferolu), co odpowiada 20 000 j.m.
witaminy D
3
.
1 kropla zawiera 0,0125 mg
_Colecalciferolum_
(cholekalcyferolu), co odpowiada 500 j.m. witaminy D
3
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Bezbarwny lub żółtawy, przezroczysty roztwór (dopuszczalna
opalizacja), bez zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
zapobieganie krzywicy u dzieci,
zapobieganie schorzeniom gdy stwierdzono ryzyko niedoboru witaminy D,
leczenie krzywicy i osteomalacji wywołanych niedoborem witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zapobiegawczo: _
Niemowlęta od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku
życia:
korzystające ze spacerów: 1 kropla (500 j.m.) na dobę,
wcześniaki, bliźnięta i niemowlęta w złych warunkach życiowych:
1 do 2 kropli (500 j.m.-1000
j.m.) na dobę,
Dzieci w drugim roku życia (zwłaszcza w miesiącach
jesienno-zimowych): 1 do 2 kropli
(500 j.m.-1000 j.m.) na dobę,
Dorośli: 1 do 2 kropli (500 j.m.-1000 j.m.) na dobę.
_Leczniczo: _
Krzywica i osteomalacja wywołana niedoborem witaminy D: 2 do 8 kropli
(1000 j.m. - 4000 j.m.) na
dobę, przez cały rok.
Niemowlętom i małym dzieciom produkt leczniczy można podawać w
łyżce napoju lub pokarmu.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
hiperkalcemia;
2/5
kamica nerkowa;
sarkoidoza;
brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w
nerkach.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jednoczesne przyjmowanie produktu leczniczego Juvit D
3
z innymi produktami leczniczymi lub
spożywczymi zawierającymi witaminę D (
Przeczytaj cały dokument
