Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
l'insuline lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré
Pour le traitement des adultes et des enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour le maintien de l'homéostasie normale du glucose. L'insuline lispro Sanofi est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Revision: 9
Autorisé
2017-07-19
34 B. NOTICE 35 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INSULINE LISPRO SANOFI 100 UNITÉS/ML, SOLUTION INJECTABLE EN FLACON insuline lispro VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Insuline lispro Sanofi et dans quels cas est-elle utilisée 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Insuline lispro Sanofi 3. Comment utiliser Insuline lispro Sanofi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Insuline lispro Sanofi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INSULINE LISPRO SANOFI ET DANS QUELS CAS EST-ELLE UTILISÉE ? Insuline lispro Sanofi est utilisée dans le traitement du diabète. Insuline lispro Sanofi agit plus rapidement que l’insuline humaine normale car la molécule d’insuline a été légèrement modifiée. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang. Insuline lispro Sanofi remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est très rapide et plus courte que celle d’une insuline rapide (2 à 5 heures). Vous utiliserez normalement Insuline lispro Sanofi 15 minutes avant ou après un repas. Votre médecin peut vous prescrire Insuline lispro Sanofi ainsi qu’une insuline d’action plus prolongée. Une Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en flacon Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 100 unités (équivalent à 3,5 mg) d’insuline lispro*. Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en flacon Chaque flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités d’insuline lispro. Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Chaque cartouche contient 3 ml, équivalent à 300 unités d’insuline lispro. Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 unités d’insuline lispro. Chaque stylo prérempli délivre de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité * Produite par _E. coli_ à partir d’un ADN d’origine recombinante Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en flacon et en cartouche Solution injectable (injection). Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution injectable (injection) en stylo prérempli (SoloStar). Solution aqueuse, limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des adultes et des enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. Insuline lispro Sanofi est également indiquée pour la stabilisation initiale du diabète. 3 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. Insuline lispro peut être administrée peu de temps avant les repas. Quand cela est nécessaire, insuline lispro peut être administrée juste après les repas. Après administration sous Przeczytaj cały dokument