Insulin lispro Sanofi
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-09-2017
Składnik aktywny:
insulina lispro
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
A10AB04
INN (International Nazwa):
insulin lispro
Grupa terapeutyczna:
Drogas usadas en diabetes
Dziedzina terapeutyczna:
Diabetes Mellitus
Wskazania:
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de glucosa. Insulin lispro Sanofi también está indicado para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2017-07-19
Ulotka dla pacjenta
34
B. PROSPECTO
35
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INSULINA LISPRO SANOFI 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL
insulina lispro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Insulina lispro Sanofi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Insulina lispro Sanofi
3.
Cómo usar Insulina lispro Sanofi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Insulina lispro Sanofi
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES INSULINA LISPRO SANOFI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Insulina lispro Sanofi se emplea para tratar la diabetes. Funciona de
un modo más rápido que la
insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado
ligeramente.
Tiene diabetes cuando su páncreas no fabrica insulina suficiente como
para controlar el nivel de
glucosa de su sangre. Insulina lispro Sanofi es un sustitutivo de su
propia insulina y se utiliza para
controlar la glucosa a largo plazo. Actúa muy rápidamente y durante
menos tiempo que una insulina
soluble (de 2 a 5 horas). Normalmente, Insulina lispro Sanofi se
utiliza dentro de los 15 minutos en
torno a la comida.
Puede que su médico le recomiende utilizar Insulina lispro Sanofi
además de una insulina de acción
más prolongada. Cada una de ellas viene acompañada de su propio
prospecto con información
específica. No cambie su insulina a menos que su médico se lo
indique. Tenga mucho cuidado cuando
cambie de insulina.
El uso de Insulina lispro Sanof
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en
cartucho
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina lispro*
(equivalentes a 3,5 mg)
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Cada vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades de insulina
lispro.
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en
cartucho
Cada cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de insulina
lispro.
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
Cada pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de
insulina lispro.
Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
*Producida en
_E. coli_
por tecnología de ADN recombinante
_._
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial y
en cartucho
Solución inyectable (inyectable).
Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
Solución inyectable (inyección) en pluma precargada (SoloStar).
Solución acuosa, transparente, icolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que
requieren insulina para el
mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Insulina lispro
Sanofi también está indicado en
la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
Insulina lispro puede ser administrado poco antes de las comidas.
Cuando sea necesario Insulina lispro
Sanofi puede ser administrado poco después de las comidas.
3
Insulina lis
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