Heminevrin 300 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Clomethiazoli edisylas
Dostępny od:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
N05CM02
INN (International Nazwa):
Clomethiazolum
Dawkowanie:
300 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990131419; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990131426
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEMINEVRIN, 300 MG, KAPSUŁKI
_Clomethiazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Heminevrin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Heminevrin
3.
Jak przyjmować lek Heminevrin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heminevrin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEMINEVRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klometiazol, substancja czynna leku Heminevrin, jest krótko
działającym lekiem nasennym
i uspokajającym, wykazującym również działanie spazmolityczne
(rozkurczające mięśnie gładkie).
Stosowany jest w leczeniu:
•
_delirium tremens_
(majaczenia alkoholowego),
•
ostrych stanów abstynencji poalkoholowej,
•
stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania u pacjentów w
podeszłym wieku,
•
zaburzeń snu u pacjentów w podeszłym wieku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HEMINEVRIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEMINEVRIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na klometiazol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
-
jeśli u pacjenta występują ostre zaburzenia oddychania (ostra
niewydolność oddechowa).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania Heminevrin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Dotyczy to szczeg
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heminevrin, 300 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Clomethiazolum _
Każda kapsułka zawiera 192 mg klometiazolu, co odpowiada 300 mg
klometiazolu etanodisulfonianu.
Substancje pomocnicze o znanym dzialaniu:
Jedna kapsułka zawiera 7 mg sorbitolu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka.
Szarobrązowe, elastyczne kapsułki żelatynowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Heminevrin jest stosowany w leczeniu:
•
_delirium tremens_
;
•
ostrych stanów abstynencji poalkoholowej;
•
stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania u pacjentów w
podeszłym wieku;
•
zaburzeń snu u pacjentów w podeszłym wieku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Heminevrin nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży.
_Dorośli _
Dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie dla każdego pacjenta.
Tak jak w przypadku innych
leków o działaniu uspokajającym i nasennym zaleca się stosowanie
najmniejszej dawki, która
umożliwia kontrolę objawów choroby podstawowej bez jednoczesnego
nadmiernego uspokojenia.
Pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleconego dawkowania, a
leczenie należy przerwać, gdy tylko
jest to możliwe.
_Leczenie stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania u
pacjentów w podeszłym wieku _
1 kapsułka trzy razy na dobę.
_Leczenie zaburzeń snu u pacjentów w podeszłym wieku _
Początkowa dawka wynosi 2 kapsułki przed snem. Dawka powinna być
zmniejszona, jeśli wystąpi
wczesnoporanna senność.
_Ostre stany abstynencji poalkoholowej. _
2
Klometiazol nie leczy alkoholizmu. Pacjenci z objawami abstynencji
poalkoholowej powinni być
leczeni w szpitalu lub, wyjątkowo, ambulatoryjnie w specjalnym
oddziale, gdzie dobowa dawka
klometiazolu musi być kontrolowana przez personel medyczny.
Dawkowanie powinno być ustalone
indywidualnie, zależnie od stopnia nasilenia objawów i stanu
pacjenta. Podczas lec
Przeczytaj cały dokument
