Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clomethiazoli edisylas
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
N05CM02
Clomethiazolum
300 mg
Kapsułki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990131419; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990131426
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HEMINEVRIN, 300 MG, KAPSUŁKI _Clomethiazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Heminevrin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Heminevrin 3. Jak przyjmować lek Heminevrin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Heminevrin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HEMINEVRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klometiazol, substancja czynna leku Heminevrin, jest krótko działającym lekiem nasennym i uspokajającym, wykazującym również działanie spazmolityczne (rozkurczające mięśnie gładkie). Stosowany jest w leczeniu: • _delirium tremens_ (majaczenia alkoholowego), • ostrych stanów abstynencji poalkoholowej, • stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania u pacjentów w podeszłym wieku, • zaburzeń snu u pacjentów w podeszłym wieku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HEMINEVRIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEMINEVRIN: - jeśli pacjent ma uczulenie na klometiazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ - jeśli u pacjenta występują ostre zaburzenia oddychania (ostra niewydolność oddechowa). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania Heminevrin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to szczeg Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Heminevrin, 300 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Clomethiazolum _ Każda kapsułka zawiera 192 mg klometiazolu, co odpowiada 300 mg klometiazolu etanodisulfonianu. Substancje pomocnicze o znanym dzialaniu: Jedna kapsułka zawiera 7 mg sorbitolu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka. Szarobrązowe, elastyczne kapsułki żelatynowe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Heminevrin jest stosowany w leczeniu: • _delirium tremens_ ; • ostrych stanów abstynencji poalkoholowej; • stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania u pacjentów w podeszłym wieku; • zaburzeń snu u pacjentów w podeszłym wieku. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci i młodzież _ Heminevrin nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży. _Dorośli _ Dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie dla każdego pacjenta. Tak jak w przypadku innych leków o działaniu uspokajającym i nasennym zaleca się stosowanie najmniejszej dawki, która umożliwia kontrolę objawów choroby podstawowej bez jednoczesnego nadmiernego uspokojenia. Pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleconego dawkowania, a leczenie należy przerwać, gdy tylko jest to możliwe. _Leczenie stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania u pacjentów w podeszłym wieku _ 1 kapsułka trzy razy na dobę. _Leczenie zaburzeń snu u pacjentów w podeszłym wieku _ Początkowa dawka wynosi 2 kapsułki przed snem. Dawka powinna być zmniejszona, jeśli wystąpi wczesnoporanna senność. _Ostre stany abstynencji poalkoholowej. _ 2 Klometiazol nie leczy alkoholizmu. Pacjenci z objawami abstynencji poalkoholowej powinni być leczeni w szpitalu lub, wyjątkowo, ambulatoryjnie w specjalnym oddziale, gdzie dobowa dawka klometiazolu musi być kontrolowana przez personel medyczny. Dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie, zależnie od stopnia nasilenia objawów i stanu pacjenta. Podczas lec Baca dokumen lengkap