Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gliclazidum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A10BB09
Gliclazidum
30 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862177; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861989; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861996; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862009; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862047; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862054; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862061; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862078; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862160; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862085; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862092; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862153; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862146; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862108; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862184
2018-12-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GLICLAGAMMA MR _(Gliclazidum)_ 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gliclagamma MR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclagamma MR 3. Jak stosować lek Gliclagamma MR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gliclagamma MR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLICLAGAMMA MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gliclagamma MR jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru (glukozy) we krwi (doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika). Stosowany jest w leczeniu niektórych rodzajów cukrzycy (cukrzyca typu 2) u pacjentów dorosłych, jeśli leczenie tylko dietą, wysiłkiem fizycznym i zmniejszeniem masy ciała nie jest wystarczające do kontroli stężenia cukru we krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLAGAMMA MR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLAGAMMA MR: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na gliklazyd lub na inne leki z tej grupy (pochodne sulfonylomocznika), leki z grupy sulfonamidów (o działaniu obniżającym stężenie glukozy we krwi) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Gliclagamma MR (wymienionych w punkcie 6), • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinoz Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gliclagamma MR, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera 30 mg gliklazydu _(Gliclazidum) _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Białe podłu ż ne tabletki o długo ś ci 10 mm z wytłoczonym napisem „G30” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cukrzyca insulino niezale ż na (typ 2) u dorosłych, kiedy dieta, ć wiczenia fizyczne i zmniejszenie masy ciała nie wystarczaj ą , aby kontrolowa ć st ęż enie glukozy we krwi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dawka dobowa wynosi od 1 do 4 tabletek na dob ę , tj. od 30 mg do 120 mg przyjmowanych doustnie w dawce pojedynczej podczas ś niadania. Zaleca si ę połykanie tabletek w cało ś ci. W przypadku pomini ę cia dawki jednego dnia, nie nale ż y zwi ę ksza ć dawki nast ę pnego dnia. Tak jak w przypadku wszystkich leków hipoglikemizuj ą cych, dawka powinna by ć ustalona zgodnie z indywidualn ą reakcj ą metaboliczn ą pacjenta (st ęż enie glukozy we krwi, warto ść HbA 1c ). DAWKA POCZ ą TKOWA: Zalecana dawka pocz ą tkowa to 30 mg na dob ę . Je ś li st ęż enie glukozy we krwi jest kontrolowane, dawka ta mo ż e by ć stosowana w leczeniu podtrzymuj ą cym. Je ś li st ęż enie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, mo ż na stopniowo zwi ę ksza ć dawk ę do 60 mg, 90 mg lub 120 mg na dob ę . Przerwa mi ę dzy ka ż dym zwi ę kszeniem dawki powinna wynosi ć co najmniej 1 miesi ą c z wyj ą tkiem pacjentów, u których st ęż enie glukozy nie zmniejszyło si ę w ko ń cu drugiego tygodnia leczenia. W takich przypadkach, dawk ę mo ż na zwi ę kszy ć pod koniec drugiego tygodnia leczenia. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg. ZMIANA LECZENIA Z GLIKLAZYDU 80 MG NA PRODUKT LECZNICZY GLICLAGAMMA MR, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU: 1 tabl Przeczytaj cały dokument