Glautic 20 mg/ml krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Dorzolamidum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
S01EC03
INN (International Nazwa):
Dorzolamidum
Dawkowanie:
20 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
1 butelka 5 ml, 5909991035280, Rp; 3 butelki 5 ml, 5909991035297, Rp; 6 butelek 5 ml, 5909991035303, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLAUTIC, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Glautic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glautic
3.
Jak stosować Glautic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Glautic
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST GLAUTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glautic to jałowy roztwór kropli do oczu. Glautic zawiera dorzolamid
z grupy sulfonamidów, jako
substancję czynną.
Dorzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej stosowanym do oczu w
celu zmniejszenia
podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Dorzolamid jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego w schorzeniach
takich jak nadciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra (jaskra z otwartym
kątem przesączania, jaskra
torebkowa).
Glautic
można
stosować
jako
jedyny
lek
lub
w
skojarzeniu
z
innymi
lekami
obniżającymi ciśnienie w oku (tak zwanymi beta-adrenolitykami).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLAUTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLAUTIC
w przypadku uczulenia na dorzolamid lub którykolwiek ze składników
roztworu (wymienione w
punkcie 6)
w przypadku poważnych problemów z nerkami
w przypadku zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej we krwi.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowanie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glautic, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci chlorowodorku
dorzolamidu).
Substancja pomocnicza: chlorek benzalkoniowy 0,075 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Izotoniczny, buforowany, lekko lepki, przejrzysty, bezbarwny roztwór
wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glautic jest wskazany:
w leczeniu wspomagającym w skojarzeniu z lekami beta-adrenolitycznymi
w monoterapii zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, gdy nie
uzyskano odpowiedzi na
leki beta-adrenolityczne i (lub) stosowanie leków
beta-adrenolitycznych
jest
przeciwwskazane, u pacjentów z:
- nadciśnieniem ocznym
- jaskrą z otwartym kątem
- jaskrą torebkową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podczas stosowania w monoterapii, podaje się jedną kroplę produktu
Glautic do worka spojówkowego
chorego oka (oczu), trzy razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z lekiem beta-adrenolitycznym stosowanym do
oka, podaje się jedną kroplę
produktu Glautic do worka spojówkowego chorego oka (oczu), dwa razy
na dobę.
Gdy Glautic ma być stosowany zamiast innego leku przeciwjaskrowego
stosowanego do oka, należy
przerwać stosowanie innego leku po przyjęciu wszystkich dawek w
danym dniu i następnego dnia
zacząć stosować Glautic.
Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden lek podawany miejscowo do
oczu, to każdy z leków należy
podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 10-minutowej przerwy.
Pacjenci powinni być pouczeni, że należy umyć ręce przed
zastosowaniem produktu i unikać
dotykania końcówką kroplomierza oka i jego okolic.
2
Pacjentów należy również poinformować, że niewłaściwe
postępowanie z kroplami do oczu może
spowodować ich zanieczyszczenie bakteriami, które mogą wywołać
zakażenie oka. Skutkiem użycia
zanieczyszczonego roztworu może być po
Przeczytaj cały dokument
