Fenoratio Retard 250 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Fenofibratum
Dostępny od:
123ratio Sp. z o.o.
Kod ATC:
C10AB05
INN (International Nazwa):
Fenofibratum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
30 kaps. w blistrach (3 x 10), 5909990478415, Rp; 100 kaps. w blistrach (10 x 10), 5909990478422, Rp
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FENORATIO RETARD, 250 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
(
_Fenofibratum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fenoratio retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenoratio retard
3.
Jak stosować lek Fenoratio retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fenoratio retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FENORATIO RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fenoratio retard należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fenofibraty. Leki te stosowane są w
celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem
takich tłuszczów mogą być
trójglicerydy.
Lek Fenoratio retard jest stosowany łącznie z dietą
niskotłuszczową oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
poziomu tłuszczów we krwi.
Lek Fenoratio retard w niektórych przypadkach może być stosowany
jako dodatek do innych leków
[statyn], jeżeli poziomu tłuszczów we krwi nie da się kontrolować
przy użyciu samych statyn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENORATIO RETARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENORATIO RETARD
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
fenofibrat lub którykolwiek z
pozostał
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1(8
)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FENORATIO RETARD, 250 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 250 mg
_Fenofibratum _
(fenofibratu mikronizowanego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fenoratio retard jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety
oraz innych, terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
- Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL)
lub bez.
- Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
- Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia schorzeń
sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli
stężenie trójglicerdów oraz
cholesterolu o wysokiej g
ęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane.
_ _
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1 kapsułka na dobę; lek należy przyjmować zawsze w czasie posiłku
(kolacji) nie rozgryzając
kapsułki; popijać niewielką ilością płynu.
SZCZEGÓLNE POPULACJE
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek
zalecana jest dawka jak u dorosłych.
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie
dawki.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby nie przeprowadzono badań
klinicznych.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność fenofibratu u dzieci i młodzieży
poniżej 18. roku życia nie zostało
ustalone. Brak dostępnych danych. Dlatego nie zaleca się stosowania
fenofibratu u chorych poniżej
18. roku życia.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na fenofibrat lub na którąkolwiek substancj
Przeczytaj cały dokument
