Espumisan 40 mg/ml Krople doustne, emulsja
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2024
Składnik aktywny:
Simeticonum
Dostępny od:
Berlin-Chemie AG
Kod ATC:
A03AX13
INN (International Nazwa):
Simeticonum
Dawkowanie:
40 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, emulsja
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067113
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESPUMISAN_ _
_ _
40 mg/ml, krople doustne, emulsja
_Simeticonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Espumisan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espumisan
3.
Jak stosować lek Espumisan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Espumisan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESPUMISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Espumisan zawiera substancję czynną symetykon, który jest środkiem
stosowanym w zaburzeniach
przewodu pokarmowego, zmniejszającym pienienie treści przewodu
pokarmowego oraz stosowanym
pomocniczo w badaniach diagnostycznych.
Może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.
Substancja czynna leku, symetykon, powoduje pękanie pęcherzyków
gazu, zawartych w masach
pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego. Dzięki temu gazy,
uwolnione na tej drodze, mogą
być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu
pokarmowego w wyniku ruchów
perystaltycznych jelit.
Espumisan stosuje się:
-
W leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z
nadmiernym
gromadzeniem się gazów, takich jak, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka
jelitowa
u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia.
-
Wspomagając
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Espumisan
,
40 mg/ml, krople doustne, emulsja
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
_Simeticonum_
1 ml (25 kropli) produktu leczniczego Espumisan zawiera 40 mg
symetykonu
_(Simeticonum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, emulsja.
Mlecznobiała do żółtawej emulsja, lekko lepka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych
z nadmiernym gromadzeniem
się gazów, takich jak, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u
niemowląt powyżej 1 miesiąca życia.
- Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i
ultrasonograficznych jamy
brzusznej oraz gastroskopii.
- Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami
powierzchniowo czynnymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza.
1 ml produktu leczniczego zawiera 25 kropli, co odpowiada 40 mg
symetykonu.
_Leczenie objawowe w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych
z nadmiernym gromadzeniem _
_się gazów, takich jak, np.: wzdęcia lub niemowlęca kolka jelitowa
u niemowląt powyżej 1 miesiąca _
_życia: _
_ _
_Dawkowanie u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia _
1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu na
dobę w 2 (2 razy na dobę po 13
- 25 kropli) do 4 (4 razy na dobę po 6 -13 kropli) dawkach
podzielonych; całkowita dawka dobowa nie
większa niż 80 mg; produkt Espumisan należy dodać do butelki z
mlekiem lub podać na łyżeczce
przed lub po karmieniu piersią.
_Dawkowanie u dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat _
1 ml (25 kropli), co odpowiada 40 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.
_Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 14 lat _
1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 – 80 mg symetykonu, 3
do 5 razy na dobę.
_Dawkowanie u młodzieży i dorosłych _
2
2 ml (50 kropli), co odpowiada 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na do
Przeczytaj cały dokument
