Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simeticonum
Berlin-Chemie AG
A03AX13
Simeticonum
40 mg/ml
Krople doustne, emulsja
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067113
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESPUMISAN_ _ _ _ 40 mg/ml, krople doustne, emulsja _Simeticonum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Espumisan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espumisan 3. Jak stosować lek Espumisan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Espumisan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESPUMISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Espumisan zawiera substancję czynną symetykon, który jest środkiem stosowanym w zaburzeniach przewodu pokarmowego, zmniejszającym pienienie treści przewodu pokarmowego oraz stosowanym pomocniczo w badaniach diagnostycznych. Może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych. Substancja czynna leku, symetykon, powoduje pękanie pęcherzyków gazu, zawartych w masach pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego. Dzięki temu gazy, uwolnione na tej drodze, mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit. Espumisan stosuje się: - W leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia. - Wspomagając Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Espumisan , 40 mg/ml, krople doustne, emulsja 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: _Simeticonum_ 1 ml (25 kropli) produktu leczniczego Espumisan zawiera 40 mg symetykonu _(Simeticonum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, emulsja. Mlecznobiała do żółtawej emulsja, lekko lepka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia. - Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii. - Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza. 1 ml produktu leczniczego zawiera 25 kropli, co odpowiada 40 mg symetykonu. _Leczenie objawowe w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem _ _się gazów, takich jak, np.: wzdęcia lub niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca _ _życia: _ _ _ _Dawkowanie u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia _ 1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu na dobę w 2 (2 razy na dobę po 13 - 25 kropli) do 4 (4 razy na dobę po 6 -13 kropli) dawkach podzielonych; całkowita dawka dobowa nie większa niż 80 mg; produkt Espumisan należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią. _Dawkowanie u dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat _ 1 ml (25 kropli), co odpowiada 40 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę. _Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 14 lat _ 1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 – 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę. _Dawkowanie u młodzieży i dorosłych _ 2 2 ml (50 kropli), co odpowiada 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na do Lire le document complet