Emdocam
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-11-2021
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Emdoka bvba
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. PigsFor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastitos-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina. Cães: Alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2011-08-18
Ulotka dla pacjenta
B. FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO
EMDOCAM 20 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA BOVINOS, SUÍNOS E EQUINOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Bélgica
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
The Netherlands
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos
meloxicam
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTE:
Etanol (96%)
150 mg
Solução injetável amarela transparente.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Bovinos
Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação
com terapia antibiótica adequada,
para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de
re-hidratação por via oral, para redução
dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e
bovinos jovens não lactantes.
Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação
com terapia antibiótica.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Suínos
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para
reduzir os sintomas de claudicação
e inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e
toxémia (síndroma mastite-metrite-
agalactia) com terapia antibiótica adequada.
Equinos
Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias
músculoesqueléticas agudas e crónicas.
Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou
renal, problemas hem
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Charakterystyka produktu
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida de cor amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos, suínos e equinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos
Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação
com terapia antibiótica adequada,
para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de
re-hidratação por via oral, para redução
dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e
bovinos jovens não lactantes.
Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação
com terapia antibiótica.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Suínos
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para
reduzir os sintomas de claudicação
e inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e
toxémia (sindroma mastite-metrite-
agalactia) com terapia antibiótica adequada.
Equinos
Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias
músculosqueléticas agudas e crónicas.
Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Ver também a secção 4.7.
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou
renal, problemas hemorrágicos ou
sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas
gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a
animais com menos de uma semana
de idade.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
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