País: Unió Europea
Idioma: portuguès
Font: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. PigsFor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastitos-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina. Cães: Alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
Autorizado
2011-08-18
B. FOLHETO INFORMATIVO FOLHETO INFORMATIVO EMDOCAM 20 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA BOVINOS, SUÍNOS E EQUINOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos meloxicam 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Meloxicam 20 mg EXCIPIENTE: Etanol (96%) 150 mg Solução injetável amarela transparente. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Bovinos Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de re-hidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. Suínos Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite- agalactia) com terapia antibiótica adequada. Equinos Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculoesqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina. 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. Não administrar a éguas gestantes ou lactantes. Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hem Llegiu el document complet
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Meloxicam 20 mg EXCIPIENTE: Etanol 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida de cor amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos, suínos e equinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Bovinos Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de re-hidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. Suínos Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metrite- agalactia) com terapia antibiótica adequada. Equinos Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculosqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Ver também a secção 4.7. Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Llegiu el document complet