Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
fentanýl
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
Verkjalyf
Pain; Cancer
Effentora er ætlað til meðferðar við bylgjusjúkdóm (BTP) hjá fullorðnum með krabbamein sem þegar er að fá viðhald á ópíóíðmeðferð við langvinnri krabbameinsverkjum. BTP er tímabundin versnað af sársauka sem á sér stað á bakgrunni annars stjórnað viðvarandi sársauka. Sjúklingar fá viðhald lifur meðferð eru þeir sem eru að taka minnsta kosti 60 mg af inntöku morfín daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm af húð fentanýl á klukkustund, að minnsta kosti 30 mg af oxycodone daglega, að minnsta kosti 8 mg af inntöku hydromorphone daglega eða equianalgesic skammt af aðra lifur fyrir viku eða lengri.
Revision: 28
Leyfilegt
2008-04-04
46 B. FYLGISEÐILL 47 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EFFENTORA 100 MÍKRÓGRAMMA KINNTÖFLUR EFFENTORA 200 MÍKRÓGRAMMA KINNTÖFLUR EFFENTORA 400 MÍKRÓGRAMMA KINNTÖFLUR EFFENTORA 600 MÍKRÓGRAMMA KINNTÖFLUR EFFENTORA 800 MÍKRÓGRAMMA KINNTÖFLUR Fentanýl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Effentora og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Effentora 3. Hvernig nota á Effentora 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Effentora 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EFFENTORA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Effentora er fentanýl sítrat. Effentora er verkjadeyfandi lyf af þeirri tegund sem kallast ópíóíðar. Verkjalyfið er notað til að meðhöndla gegnumbrotsverki hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein sem þegar eru að taka aðra ópíóíða við þrálátum krabbameinsverkjum (allan sólarhringinn). Með gegnumbrotsverk er átt við skyndilegan viðbótarverk sem kemur fram þrátt fyrir að venjulegur skammtur hafi verið tekinn af verkjadeyfandi ópíóíðlyfinu sem tekið er að staðaldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA EFFENTORA EKKI MÁ NOTA EFFENTORA • ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að h Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Effentora 100 míkrógramma kinntöflur Effentora 200 míkrógramma kinntöflur Effentora 400 míkrógramma kinntöflur Effentora 600 míkrógramma kinntöflur Effentora 800 míkrógramma kinntöflur 2. INNIHALDSLÝSING Effentora 100 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 100 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 10 mg af natríum. Effentora 200 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 200 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 20 mg af natríum. Effentora 400 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 400 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 20 mg af natríum. Effentora 600 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 600 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 20 mg af natríum. Effentora 800 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 800 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 20 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Kinntafla. Effentora 100 míkrógramma kinntöflur Flöt, hvít, kringlótt tafla með sneiddum brúnum, merkt á annarri hliðinni með „C“ og á hinni hliðinni með „1“. Effentora 200 míkrógramma kinntöflur Flöt, hvít, kringlótt tafla með sneiddum brúnum, merkt á annarri hliðinni með „C“ og á hinni hliðinni með „2“. Effentora 400 míkrógramma kinntöflur Flöt, hvít, kringlótt tafla með sneiddum brúnum, merkt á annarri hliðinni með „C“ og á hinni hliðinni með „4“. Effentora 600 míkrógramma kinntöflur Flöt, hvít, kringlótt tafla með sneiddum brúnum, merkt á annarri hliðinni með „C“ og á hinni hliðinni með „6“. 3 Effentora 800 míkrógramma kinntöflur Flöt, hvít, kringlótt tafla með sneiddum brúnum, m Przeczytaj cały dokument