Duracef 500 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Cefadroxilum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
J01DB05
INN (International Nazwa):
Cefadroxilum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990051113; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990051120
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DURACEF 500 MG KAPSUŁKI
_Cefadroxilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Duracef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef
3.
Jak stosować lek Duracef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duracef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DURACEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Duracef zawiera cefadroksyl - antybiotyk z grupy cefalosporyn,
działający bakteriobójczo na wiele
bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania polega
na hamowaniu syntezy
ściany komórkowej bakterii.
Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli
są wywołane przez wrażliwe
szczepy bakteryjne:
-
górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia
gardła i migdałków
podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z
grupy A,
-
układu moczowego, wywołanych przez _E. coli, P. mirabilis_ i
_Klebsiella spp_.,
-
skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub)
paciorkowce,
-
zapalenia szpiku,
-
bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą
domięśniową. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy
ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat sku
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWAPRODUKTU LECZNICZEGO
DURACEF, 500 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 500 mg cefadroksylu _(Cefadroxilum)_ w postaci
cefadroksylu jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Kapsułki nieprzezroczyste, zawierające proszek o barwie od białej
do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli
są wywołane przez wrażliwe
szczepy bakteryjne:
-
górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia
gardła i migdałków
podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z
grupy A,
-
układu moczowego, wywołanych przez _E. coli_, _P. mirabilis_ i
_Klebsiella _spp.,
-
skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub)
paciorkowce,
-
zapalenia szpiku,
-
bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą
domięśniową. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy
ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat skuteczności produktu leczniczego Duracef w
zapobieganiu nawrotom gorączki
reumatycznej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Duracef należy podawać raz, albo dwa razy na dobę, w zależności
od rodzaju i nasilenia zakażenia
(patrz tabela dalej).
Duracef można podawać doustnie niezależnie od posiłków, gdyż
pokarm nie wpływa na jego
biodostępność.
Leczenie należy prowadzić przez co najmniej 48-72 h po ustąpieniu
objawów klinicznych lub
potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów. LECZENIE ZAKAŻEŃ
WYWOŁANYCH PRZEZ PACIORKOWCE
BETA-HEMOLIZUJĄCE POWINNO TRWAĆ CO NAJMNIEJ 10 DNI. W ciężkich
zakażeniach (np. szpiku) może
być konieczne podawanie produktu leczniczego przez co najmniej 4 - 6
tygodni.
2
DOROŚLI I DZIECI POWYŻEJ 12 LAT (O MASIE CIAŁA PONAD 40 KG)
Wskazanie
Dawka
dobow
Przeczytaj cały dokument
