Desloratadine ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-02-2021
Składnik aktywny:
Desloratadin
Dostępny od:
Ratiopharm GmbH
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
desloratadine
Grupa terapeutyczna:
Antihistaminika zur systemischen Verwendung,
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2012-01-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. PACKUNGSBEILAGE
21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN RATIOPHARM
5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Desloratadin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN RATIOPHARM?
Desloratadin ratiopharm enthält das Antihistaminikum Desloratadin.
WIE WIRKT DESLORATADIN RATIOPHARM?
Desloratadin ratiopharm ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN RATIOPHARM ANZUWENDEN?
Desloratadin ratiopharm bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende
oder juckende Nase,
Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Deslora
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin ratiopharm 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 14,25 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen für die
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
chronisch idiopathischer Urtikaria, die initial von einem Arzt
diagnostiziert wurde (siehe
Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art, der Dauer und dem
Verlauf der Symptome.
Falls Symptome länger als 7 Tage anhalten oder sich verschlimmern,
sollten Patienten ärztlichen Rat
einholen, um das Risiko der Maskierung einer zugrunde liegenden
Erkrankung zu minimieren.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für weniger als
4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der
Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome
beendet und bei deren
Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
Bei chronisch idiopathischer Urtikaria, die durch wiederkehrende
Episoden gekennzeichnet ist,
können die Symptome länger als 6 Wochen persistieren und es kann
eine fortgesetzte Behandlung
nötig sein.
3
_Kinder und Jugendliche _
Desloratadin ratiopharm wird nicht für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jah
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