Dafiro HCT

Kraj: Unia Europejska

Język: fiński

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Dostępny od:

Novartis Europharm Limited

Kod ATC:

C09DX01

INN (International Nazwa):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Grupa terapeutyczna:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Dziedzina terapeutyczna:

verenpainetauti

Wskazania:

Essentiaalinen hypertensio kohteleminen korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa yhdistelmä amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT) kolme yhden osan muotoiluja tai kuin Dual-komponentti ja yhden osan muotoilua.

Podsumowanie produktu:

Revision: 26

Status autoryzacji:

valtuutettu

Data autoryzacji:

2009-11-03

Ulotka dla pacjenta

                                77
B. PAKKAUSSELOSTE
78
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaiktuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Dafiro HCT on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dafiro HCT
-tabletteja
3.
Miten Dafiro HCT -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dafiro HCT -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DAFIRO HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dafiro HCT -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat
amlodipiini, valsartaani ja
hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä auttavat laskemaan korkeaa
verenpainetta.
−
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää
kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten
verisuonten supistumisen.
−
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”angiotensiini II -reseptorien salpaajiksi”.
Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa
siten verenpainetta.
Va
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 320 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella merkintä ”NVR”
ja toisella puolella ”VCL”. Tabletin koko noin 15 mm (pituus) x
5,9 mm (leveys).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleankeltainen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti,
jonka toisella puolella merkintä
”NVR” ja toisella puolella ”VDL”. Tabletin koko noin 15 mm
(p
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 27-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 27-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 27-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 27-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 27-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 12-12-2013
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 27-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 27-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 27-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 27-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 12-12-2013

Zobacz historię dokumentów