Cusi Erythromycin 0,5% 5 mg/g (0,5%) Maść do oczu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Erythromycinum
Dostępny od:
Pharm Supply Sp. z o.o.
Kod ATC:
S01AA17
INN (International Nazwa):
Erythromycinum
Dawkowanie:
5 mg/g (0,5%)
Forma farmaceutyczna:
Maść do oczu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08034135272140
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
CUSI ERYTHROMYCIN 0,5%, 5 MG/G, MA
ść
DO OCZU
_Erythromycinum _
_ _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć
SI
ę
Z TRE
ś
CI
ą
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cusi Erythromycin 0,5% i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Cusi Erythromycin 0,5%
3.
Jak stosowa
ć
lek Cusi Erythromycin 0,5%
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Cusi Erythromycin 0,5%
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CUSI ERYTHROMYCIN 0,5% I W JAKIM CELU SI
ę
GO STOSUJE
Lek Cusi Erythromycin 0,5% jest jałow
ą
ma
ś
ci
ą
do oczu. Zawiera substancj
ę
czynn
ą
erytromycyn
ę
w
st
ęż
eniu 5 mg na 1 g ma
ś
ci. Erytromycyna nale
ż
y do grupy leków zwanych antybiotykami. Działa
bakteriobójczo. Lek wskazany jest w leczeniu zaka
ż
e
ń
oka i przydatków oka wywołanych przez
bakterie wra
ż
liwe na erytromycyn
ę
. Mo
ż
e te
ż
by
ć
stosowany do zapobiegania niektórym zaka
ż
eniom
oka u noworodków.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CUSI ERYTHROMYCIN 0,5%
KIEDY NIE STOSOWA
ć
LEKU CUSI ERYTHROMYCIN 0,5%
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na erytromycyn
ę
lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę
ciem
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CUSI ERYTHROMYCIN 0,5%, 5 mg/g, ma
ść
do oczu
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g ma
ś
ci zawiera 5 mg erytromycyny (_Erythromycinum_).
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ma
ść
do oczu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie powierzchownych zaka
ż
e
ń
oka wywołanych mikroorganizmami wra
ż
liwymi
na erytromycyn
ę
.
Profilaktyka zapalenia gałki ocznej u noworodków, wywołanego
szczepami bakterii _N. gonorrhoeae _
lub _C. trachomatis. _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W przypadku powierzchownego zaka
ż
enia oka zwykle produkt stosuje si
ę
jeden raz w ci
ą
gu doby
lub cz
ęś
ciej, w zale
ż
no
ś
ci od stopnia ci
ęż
ko
ś
ci zaka
ż
enia.
W profilaktyce zapalenia gałki ocznej u noworodków produkt nale
ż
y poda
ć
jednorazowo.
Sposób podawania
_PODANIE DO WEWN_
ą
_TRZ OKA: _
Odci
ą
gn
ąć
od oka powiek
ę
i wprowadzi
ć
do worka spojówkowego ma
ść
w obj
ę
to
ś
ci odpowiadaj
ą
cej
ziarnku ry
ż
u.
_PODANIE NA ZEWN_
ą
_TRZ OKA: _
W razie wyst
ę
powania strupów zmi
ę
kczy
ć
je ciepł
ą
wod
ą
i ostro
ż
nie usun
ąć
, a nast
ę
pnie nało
ż
y
ć
ma
ść
bezpo
ś
rednio z tubki na chore miejsce.
Produkt jest
ś
rodkiem jałowym. Nale
ż
y wi
ę
c post
ę
powa
ć
zgodnie z nast
ę
puj
ą
cymi wskazówkami:
Produkt mo
ż
e by
ć
stosowany tylko przez jedn
ą
osob
ę
.
Wprowadzanie ma
ś
ci powinno odbywa
ć
si
ę
z zachowaniem zasad higieny: nale
ż
y umy
ć
r
ę
ce i unika
ć
kontaktu ko
ń
cówki tuby z jak
ą
kolwiek powierzchni
ą
, w tym z powierzchni
ą
oka.
Nale
ż
y zamkn
ąć
dokładnie tub
ę
po ka
ż
dym u
ż
yciu.
Po zako
ń
czeniu leczenia niewykorzystane resztki produktu nale
ż
y wyrzuci
ć
.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
C
Przeczytaj cały dokument
