Credelio
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-07-2018
Składnik aktywny:
lotilaner
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QP53BE04
INN (International Nazwa):
lotilaner
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Wskazania:
Para o tratamento de infestações por pulgas e carrapatos. As pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica às pulgas (FAD). DogsThis medicamento veterinário fornece imediata e persistente matar atividade durante 1 mês por pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, eu. hexagonus e Dermacentor reticulatus). CatsThis medicamento veterinário fornece imediata e persistente matar atividade por 1 mês contra pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carrapatos (Ixodes ricinus).
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2017-04-23
Ulotka dla pacjenta
23
B. FOLHETO INFORMATIVO
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FOLHETO INFORMATIVO PARA:
CREDELIO 56 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (1,3-2,5 KG)
CREDELIO 112 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 2,5-5,5 KG)
CREDELIO 225 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 5,5-11 KG)
CREDELIO 450 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 11-22 KG)
CREDELIO 900 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 22-45 KG)
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg)
lotilaner
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada comprimido mastigável contém:
CREDELIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
LOTILANER (MG)
para cães 1,3-2,5 kg
56,25
para cães > 2,5-5,5 kg
112,5
para cães > 5,5-11 kg
225
para cães > 11-22 kg
450
para cães > 22-45 kg
900
Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de
cor castanha.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de
eliminação das pulgas
(
_Ctenocephalides felis _
e
_C. canis_
) e carraças (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
e
_Dermacentor reticulatus_
) durante 1 mês.
As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a
alimentação de modo a serem
expostas à substância ativa.
O medicamento veterinário p
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Cada comprimido mastigável contém:
CREDELIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
LOTILANER (MG)
para cães 1,3-2,5 kg
56,25
para cães > 2,5-5,5 kg
112,5
para cães > 5,5-11 kg
225
para cães > 11-22 kg
450
para cães > 22-45 kg
900
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de
cor castanha.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente na
eliminação das pulgas
(
_Ctenocephalides felis _
e
_C. canis_
) e carraças (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
e
_Dermacentor reticulatus_
) durante 1 mês.
As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a
alimentação de modo a serem
expostas à substância ativa.
O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de
tratamento da dermatite
alérgica à picada da pulga (DAPP).
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
3
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para
serem expostos ao lotilaner; como
tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas
pelos parasitas não pode ser
completamente excluído.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS
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