Credelio
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-07-2018
Składnik aktywny:
lengviau
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QP53BE04
INN (International Nazwa):
lotilaner
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo, Isoxazolines
Wskazania:
Gydymas nuo blusų ir erkių antplūdžio. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) kontrolės strategijos dalis.. DogsThis veterinarinį vaistą, numatyta nedelsiant ir nuolat žudyti veikla 1 mėnesį blusų (Ctenocephalides felis) ir C. canis) ir erkių (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ir Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinarinį vaistą, numatyta nedelsiant ir nuolat žudyti veikla 1 mėnesį nuo blusų (Ctenocephalides felis) ir C. canis) ir erkių (Ixodes ricinus).
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2017-04-23
Ulotka dla pacjenta
23
B. INFORMACINIS LAPELIS
24
INFORMACINIS LAPELIS
CREDELIO 56 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (1,3–2,5 KG SVORIO)
CREDELIO 112 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 2,5–5,5 KG
SVORIO)
CREDELIO 225 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 5,5–11 KG SVORIO)
CREDELIO 450 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 11–22 KG SVORIO)
CREDELIO 900 MG ,KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 22–45 KG SVORIO)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven
m,
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Credelio 56 mg, kramtomosios tabletės šunims (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 22–45 kg)
lotilaneras (lotilanerum)
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje kramtomoje tabletėje yra:
CREDELIO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
LOTILANERO (MG)
šunims (1,3–2,5 kg svorio)
56,25
šunims (> 2,5–5,5 kg svorio)
112,5
šunims (> 5,5–11 kg svorio)
225
šunims (> 11–22 kg svorio)
450
šunims (> 22–45 kg svorio)
900
Baltos arba rusvai gelsvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis
dėmėmis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio
trukmės blusas (
_Ctenocephalides feli_
s ir
_canis_
) ir erkes (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ir
_Dermacentor reticulatus_
)
žudantį poveikį.
Blusos ir erkės turi būti prisitvirtinusios ant šeimininko ir
pradėjusios maitintis, kad būtų paveiktos
veikliąja medžiaga.
Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) strategijo
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Credelio 56 mg, kramtomosios tabletės šunims (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 22–45 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
CREDELIO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
LOTILANERO (LOTILANERUM) (MG)
šunims (1,3–2,5 kg svorio)
56,25
šunims (> 2,5–5,5 kg svorio)
112,5
šunims (> 5,5–11 kg svorio)
225
šunims (> 11–22 kg svorio)
450
šunims (> 22–45 kg svorio)
900
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Baltos arba rusvai gelsvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis
dėmėmis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio
trukmės blusas (
_Ctenocephalides felis _
ir
_C. canis_
) ir erkes (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ir
_Dermacentor reticulatus_
)
žudantį poveikį.
Blusos ir erkės turi būti prisitvirtinusios ant šeimininko ir
pradėjusios maitintis, kad būtų paveiktos
veikliąja medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
3
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti
lotilaneru, todėl negalima visiškai
atmesti parazitų pernešamų ligų rizikos.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Speci
Przeczytaj cały dokument
