Credelio

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-06-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
26-07-2018

Bahan aktif:

lengviau

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP53BE04

INN (Nama Antarabangsa):

lotilaner

Kumpulan terapeutik:

Dogs; Cats

Kawasan terapeutik:

Ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo, Isoxazolines

Tanda-tanda terapeutik:

Gydymas nuo blusų ir erkių antplūdžio. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) kontrolės strategijos dalis.. DogsThis veterinarinį vaistą, numatyta nedelsiant ir nuolat žudyti veikla 1 mėnesį blusų (Ctenocephalides felis) ir C. canis) ir erkių (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ir Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinarinį vaistą, numatyta nedelsiant ir nuolat žudyti veikla 1 mėnesį nuo blusų (Ctenocephalides felis) ir C. canis) ir erkių (Ixodes ricinus).

Ringkasan produk:

Revision: 5

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

2017-04-23

Risalah maklumat

                                23
B. INFORMACINIS LAPELIS
24
INFORMACINIS LAPELIS
CREDELIO 56 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (1,3–2,5 KG SVORIO)
CREDELIO 112 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 2,5–5,5 KG
SVORIO)
CREDELIO 225 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 5,5–11 KG SVORIO)
CREDELIO 450 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 11–22 KG SVORIO)
CREDELIO 900 MG ,KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (> 22–45 KG SVORIO)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven
m,
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Credelio 56 mg, kramtomosios tabletės šunims (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 22–45 kg)
lotilaneras (lotilanerum)
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje kramtomoje tabletėje yra:
CREDELIO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
LOTILANERO (MG)
šunims (1,3–2,5 kg svorio)
56,25
šunims (> 2,5–5,5 kg svorio)
112,5
šunims (> 5,5–11 kg svorio)
225
šunims (> 11–22 kg svorio)
450
šunims (> 22–45 kg svorio)
900
Baltos arba rusvai gelsvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis
dėmėmis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio
trukmės blusas (
_Ctenocephalides feli_
s ir
_canis_
) ir erkes (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ir
_Dermacentor reticulatus_
)
žudantį poveikį.
Blusos ir erkės turi būti prisitvirtinusios ant šeimininko ir
pradėjusios maitintis, kad būtų paveiktos
veikliąja medžiaga.
Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) strategijo
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Credelio 56 mg, kramtomosios tabletės šunims (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 22–45 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
CREDELIO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
LOTILANERO (LOTILANERUM) (MG)
šunims (1,3–2,5 kg svorio)
56,25
šunims (> 2,5–5,5 kg svorio)
112,5
šunims (> 5,5–11 kg svorio)
225
šunims (> 11–22 kg svorio)
450
šunims (> 22–45 kg svorio)
900
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Baltos arba rusvai gelsvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis
dėmėmis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio
trukmės blusas (
_Ctenocephalides felis _
ir
_C. canis_
) ir erkes (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ir
_Dermacentor reticulatus_
)
žudantį poveikį.
Blusos ir erkės turi būti prisitvirtinusios ant šeimininko ir
pradėjusios maitintis, kad būtų paveiktos
veikliąja medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
3
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti
lotilaneru, todėl negalima visiškai
atmesti parazitų pernešamų ligų rizikos.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Speci
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 26-07-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen