Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-11-2014
Składnik aktywny:
levodopa, carbidopa, entacapon
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
N04BA03
INN (International Nazwa):
levodopa, carbidopa, entacapone
Grupa terapeutyczna:
Anti-Parkinson-Medikamente
Dziedzina terapeutyczna:
Parkinson Krankheit
Wskazania:
Corbilta ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit und motorischen End-of-Dose-Fluktuationen, die nicht mit Levodopa / Dopa-Decarboxylase (DDC) -Hemmer behandelt wurden.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2013-11-11
Ulotka dla pacjenta
42
B. PACKUNGSBEILAGE
43
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTEN
Levodopa/Carbidopa/Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Corbilta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Corbilta beachten?
3.
Wie ist Corbilta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Corbilta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORBILTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corbilta enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und
Entacapon in einer Filmtablette.
Corbilta ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes
Dopamin im Gehirn verursacht.
Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die
Beschwerden der Parkinson-
Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die
Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CORBILTA BEACHTEN?
CORBILTA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN
-
Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben,
-
Sie einen Tumor der Nebenniere haben,
-
Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 mg/12,5 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,2 mg Saccharose.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 75 mg Levodopa, 18,75 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,4 mg Saccharose.
100 mg/25 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,6 mg Saccharose.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 125 mg Levodopa, 31,25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,6 mg Saccharose.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,9 mg Saccharose und, als Komponente der
sonstigen Bestandteile,
2,6 mg Natrium.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 175 mg Levodopa, 43,75 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,89 mg Saccharose.
200 mg/50 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 200 mg Levodopa, 50 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 2,3 mg Saccharose.
3
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
50 mg/12,5 mg/200 mg
Bräunlich- oder gräulich-rote, runde, konvexe Filmtabletten ohne
Bruch
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