Clopidogrel Teva Generics B.V.

Kraj: Unia Europejska

Język: niemiecki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

clopidogrel (as hydrochloride)

Dostępny od:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

clopidogrel

Grupa terapeutyczna:

Antithrombotische Mittel

Dziedzina terapeutyczna:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Wskazania:

Clopidogrel ist indiziert bei Erwachsenen zur Prävention von atherothrombotischen Ereignisse bei:Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage), mit ischämischen Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate) oder etablierte periphere arterielle Krankheit. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ST-segment elevation acute myocardial infarction, in Kombination mit ass bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 5.

Podsumowanie produktu:

Revision: 3

Status autoryzacji:

Zurückgezogen

Data autoryzacji:

2010-10-28

Ulotka dla pacjenta

                                24
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clopidogrel Teva Generics B.V. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Teva Generics B.V.
beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Teva Generics B.V. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Teva Generics B.V. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel Teva Generics B.V. gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine Blutzellen, die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer
verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das
Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel
Teva
Generics B.V. wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben)
in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein
Vorgang, der Atherothrombose genannt
wird und zu atherothrombotischen Ereignissen (beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod)
führen kann.
Sie haben Clopid
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 13 mg hydriertes Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde, leicht konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei:
•
Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage
zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
•
Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage
kommt.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
•
Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den
Mahlzeiten gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
−
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer
einmaligen
Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann
langfristig mit
75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich
75 - 325 mg
Acetylsalicylsäure (ASS)]. Da höhere ASS-Dosierungen mit einem
erhöhten Blutungsrisiko
assozi
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 12-05-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 12-05-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 12-05-2014

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem