Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clopamidum
Bausch Health Ireland Ltd.
C03BA03
Clopamidum
20 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990141012
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLOPAMID VP, 20 MG, TABLETKI _Clopamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Clopamid VP i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopamid VP 3. Jak stosować lek Clopamid VP 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clopamid VP 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLOPAMID VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Clopamid VP jest lekiem moczopędnym z grupy tzw. leków tiazydopodobnych. Poprzez zwiększenie wydalania wody z organizmu, powoduje zmniejszenie obrzęków. Działanie moczopędne leku pojawia się około 2 godziny po doustnym podaniu, osiąga swoje maksimum po kolejnych 1 – 4 godzinach i utrzymuje się do około 24 godzin od chwili przyjęcia. Clopamid VP stosowany jest w leczeniu obrzęków w przebiegu niewydolności mięśnia sercowego, nerek oraz wątroby. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOPAMID VP KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOPAMID VP - jeśli pacjent ma uczulenie na klopamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na sulfonamidy - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ostre kłębuszkowe zapalenie nerek, bezmocz - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, śpiączkę wątrobow Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopamid VP, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 20 mg klopamidu ( _Clopamidum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletka biała, okrągła, obustronnie płaska, ze ściętym obrzeżem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obrzęki w przebiegu niewydolności mięśnia sercowego, nerek oraz wątroby. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ _Obrzęki o różnym pochodzeniu: _ Dawka początkowa, w zależności od nasilenia objawów, wynosi od 20 mg do 40 mg na dobę, najlepiej rano, po posiłku. W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 60 mg. W miarę ustępowania obrzęków dawkę należy stopniowo zmniejszać. Dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym to 10 mg do 20 mg codziennie lub co drugą dobę. _Dzieci : _ Z powodu braku odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu Clopamid VP w tej grupie wiekowej. _Pacjenci w podeszłym wieku: _ Nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Patrz także punkt 4.4. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: _ Produktu Clopamid VP nie wolno stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 - nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne sulfonamidowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ostre kłębuszkowe zapalenie nerek i bezmocz - ciężka niewydolność wątroby i śpiączka wątrobowa - oporna na leczenie hipokaliemia, hiperkalcemia, ciężka hiponatremia, hipowolemia, hiperurykemia i dna moczanowa - choroba Addisona - porfiria - ciąża oraz okres karmienia piersią. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Ostrzeżenia Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego Clopamid VP u pacjentów Przeczytaj cały dokument