Clopamid VP 20 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Clopamidum

제공처:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC 코드:

C03BA03

INN (International Name):

Clopamidum

복용량:

20 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990141012

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOPAMID VP, 20 MG, TABLETKI
_Clopamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopamid VP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopamid VP
3.
Jak stosować lek Clopamid VP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopamid VP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPAMID VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clopamid VP jest lekiem moczopędnym z grupy tzw. leków
tiazydopodobnych. Poprzez zwiększenie
wydalania wody z organizmu, powoduje zmniejszenie obrzęków.
Działanie moczopędne leku pojawia się około 2 godziny po doustnym
podaniu, osiąga swoje
maksimum po kolejnych 1 – 4 godzinach i utrzymuje się do około 24
godzin od chwili przyjęcia.
Clopamid VP stosowany jest w leczeniu obrzęków w przebiegu
niewydolności mięśnia sercowego,
nerek oraz wątroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOPAMID VP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOPAMID VP
-
jeśli pacjent ma uczulenie na klopamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub na sulfonamidy
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny <
30 ml/min), ostre kłębuszkowe
zapalenie nerek, bezmocz
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, śpiączkę
wątrobow�

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopamid VP, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 20 mg klopamidu (
_Clopamidum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka biała, okrągła, obustronnie płaska, ze ściętym
obrzeżem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęki w przebiegu niewydolności mięśnia sercowego, nerek oraz
wątroby.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
_Obrzęki o różnym pochodzeniu: _
Dawka początkowa, w zależności od nasilenia objawów, wynosi od 20
mg do 40 mg na dobę,
najlepiej rano, po posiłku. W razie potrzeby dawkę dobową można
zwiększyć do 60 mg.
W miarę ustępowania obrzęków dawkę należy stopniowo zmniejszać.
Dawka dobowa w
leczeniu podtrzymującym to 10 mg do 20 mg codziennie lub co drugą
dobę.
_Dzieci : _
Z powodu braku odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu
Clopamid VP w tej
grupie wiekowej.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Patrz także punkt 4.4.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: _
Produktu Clopamid VP nie wolno stosować u osób z ciężką
niewydolnością nerek i wątroby
(patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
-
nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne sulfonamidowe
lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
-
ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ostre
kłębuszkowe
zapalenie nerek i bezmocz
-
ciężka niewydolność wątroby i śpiączka wątrobowa
-
oporna na leczenie hipokaliemia, hiperkalcemia, ciężka hiponatremia,
hipowolemia,
hiperurykemia i dna moczanowa
-
choroba Addisona
-
porfiria
-
ciąża oraz okres karmienia piersią.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrzeżenia
Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania produktu
leczniczego Clopamid VP
u pacjentów